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1. 負責車間的生產(chǎn)技術質(zhì)量管理工作。 2. 負責生產(chǎn)部GMP文件體系，人員職業(yè)健康文件體系，工藝技術文件工作。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部管理文件SMP，崗位標操，操作規(guī)程，清潔規(guī)程的文件變更修訂及升級。協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)品種工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄等相關文件變更修訂工作，完成生產(chǎn)部職業(yè)安全及職業(yè)健康相關文件檔案建立。 3. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部相關文件，生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證工程實施及數(shù)據(jù)收集工作 4. 負責處理生產(chǎn)部出現(xiàn)的變更，異常，偏差等相關工作。 5. 配合工程部門完成相關設備確認工作。 6. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查：抽查關鍵控制點的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況。 7. 負責質(zhì)量管理工作： （1）偏差：負責審核、調(diào)查；協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動計劃的實施；接受偏差培訓； （2）變更：負責審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動計劃的實施；接受變更培訓； （3）CAPA：負責審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動計劃的實施；接受CAPA培訓； 8. 負責與各區(qū)域工序負責人協(xié)同進行生產(chǎn)標準工時、物料平衡等的統(tǒng)計工作。 9. 負責批生產(chǎn)指令的編制，批記錄領用下發(fā)，及批生產(chǎn)記錄整理收集歸檔等工作。負責生產(chǎn)車間各種記錄的發(fā)放，回收及內(nèi)容的復核工作。 10. 協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理完成新產(chǎn)品的研究開發(fā)與生產(chǎn)實驗工作。 11. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成關于技術及質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作，指導員工嚴格按標準操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作。 12. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)員工的培訓及其對特殊操作的資格評估。 13. 按照生產(chǎn)經(jīng)理要求協(xié)助生產(chǎn)車間主管有效預防并控制可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程及相關因素。 14. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)部內(nèi)部制度規(guī)章的制定與修訂工作，完成生產(chǎn)部相關制度完善及部門生產(chǎn)基礎數(shù)據(jù)的建立工作。 15. 領導安排的其他工作。

任職資格：

1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)。 2. 英語口語較好，讀說寫能力強。 3. 了解中國藥典、GMP相關內(nèi)容，對藥品管理法熟悉。 4. 3年以上制藥行業(yè)GMP驗證相關工作經(jīng)驗或生產(chǎn)工藝員工作經(jīng)驗3年以上。 5.工作認真負責，吃苦耐勞，有團隊意識，服從工作安排。