職位描述
生物藥質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)結(jié)果分析等；
2、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的方法優(yōu)化、驗(yàn)證方案和報(bào)告編寫，驗(yàn)證實(shí)施等；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證，包括方案、報(bào)告的編寫和驗(yàn)證實(shí)施等；
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)本崗位相關(guān)法規(guī)的變化，并根據(jù)變化起草、修訂文件等；
5、部門安排的其它工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物工程、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、具備2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范及藥品檢驗(yàn)流程
3、熟練操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，包括HPLC（高效液相色譜儀）、GC（氣相色譜儀）、水分儀、紫外檢測儀等檢測設(shè)備。
4、掌握常規(guī)檢驗(yàn)方法（如pH值、蛋白含量、水分、微生物檢測等），確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
5、能參與風(fēng)險(xiǎn)評估、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，編寫QC相關(guān)SOP文件。
6、熟悉GMP管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，了解驗(yàn)證（工藝/設(shè)備/方法驗(yàn)證）流程。
7、具備生物制品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有儀器維護(hù)、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或參與迎檢、整改及質(zhì)量文件審核處理者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
深圳市光明區(qū)光明街道
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余燕嫻/人事經(jīng)理
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衛(wèi)光生物深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎”“深圳市質(zhì)量百強(qiáng)企業(yè)”“深圳品牌百強(qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。經(jīng)過近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類產(chǎn)全、研發(fā)實(shí)力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團(tuán)隊(duì)，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心”等研發(fā)平臺,在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領(lǐng)域。未來,公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強(qiáng)主營業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺,努力發(fā)展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫(yī)藥新銳。
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