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更新于 6月19日

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
任職要求: 1、本科以上或中級以上技術(shù)職稱,5年以上工作經(jīng)驗(yàn) 2、有在藥廠工作并有實(shí)際的管理經(jīng)驗(yàn),參加過GMP認(rèn)證,有較強(qiáng)的責(zé)任心。 3,有申辦MAH藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)驗(yàn) 4,能撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告 5,原料藥變更申報(bào) 6,偏差與變更管理
職位福利:包吃、包住、五險(xiǎn)一金、員工食堂

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地

職位發(fā)布者

梁曉清/人事經(jīng)理

處理簡歷快
立即溝通
公司Logo北京百慧生化制藥有限責(zé)任公司
本公司是高科技企業(yè),成立于1993年3月是中國生化工業(yè)協(xié)會理事。位于北京亦莊東南,占地面積2萬m2、建筑面積3500 m2,生產(chǎn)車間1800m2,技術(shù)人員30%以上。公司于2001、11、14通過了國家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證。公司科技人員經(jīng)過多年研發(fā)投入大量資金先后起草及修訂了多烯酸乙酯及制劑、蛹油a-亞麻酸乙酯及制劑的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中多烯酸乙酯藥品有效成分>84%達(dá)到歐洲藥品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已批量生產(chǎn)。公司建有多烯酸乙酯和蛹油a-亞麻酸乙酯原料藥生產(chǎn)車間,年生產(chǎn)銷售能力20噸。建有兩條軟膠囊自動化生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力為2億粒。公司年銷售額1000萬元,利稅200萬元左右。公司是專業(yè)生產(chǎn)脂類生化藥的制藥企業(yè)。品種有:多烯酸乙酯原料藥,蛹油亞麻酸乙酯原料藥,多烯酸乙酯膠丸和蛹油a-亞麻酸乙酯膠丸等。其中蛹油a-亞麻酸及其膠丸是國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的。因多烯酸乙酯膠丸是用高科技方法生產(chǎn)的,在北京醫(yī)院做的對比臨床試驗(yàn)中,用量是同類藥的一半,某些重要指標(biāo)的療效卻比同類藥2倍,這一結(jié)果被北京各大醫(yī)院所認(rèn)可。上述產(chǎn)品于2003年列入國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目及北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。生化制藥由于依靠我國豐富的自然資源,專利制約小逐漸成為今后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。我公司擁有精干高效的藥品開發(fā)隊(duì)伍,目前正在繼續(xù)開發(fā)其它新的高標(biāo)準(zhǔn)的生化藥品,努力為國家創(chuàng)匯。為不斷向老百姓提供優(yōu)質(zhì)的新藥。努力在生化制藥行業(yè)中做的更精!更好!更強(qiáng)!
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