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崗位職責： 1.遵照相關(guān)法規(guī)、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調(diào)研、篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視； 2.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究； 3.協(xié)助項目在計劃時間內(nèi)及時遞交臨床試驗文件并獲得相應(yīng)倫理委員會批件; 4.對所負責的研究中心進行研究相關(guān)培訓，與研究中心進行定期溝通； 5.管理研究中心試驗物品，包括藥物、文件和相關(guān)設(shè)備; 6.協(xié)助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數(shù)據(jù)答疑問； 7.完成直線經(jīng)理和或者項目經(jīng)理分配的其他工作。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷; 2.有CRA或CRC等相關(guān)經(jīng)驗， 3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關(guān)法規(guī)； 4.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。