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生產(chǎn)負責人（生產(chǎn)部部長、技術(shù)部部長） 崗位職責： 1、參與受托方的審核評估，從受托方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理等各方面對受托方進行審核，確保受托方廠房、設(shè)施、設(shè)備等公用系統(tǒng)符合要求，并持續(xù)處于良好的運行狀態(tài)。 2、與受托生產(chǎn)方進行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時準確。 3、負責受托方形成與委托產(chǎn)品相關(guān)的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉(zhuǎn)移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件。 4、 負責生產(chǎn)過程的監(jiān)測與協(xié)調(diào)等委托生產(chǎn)相關(guān)活動。 5、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 6、參與審核受托方相關(guān)人員的資質(zhì)及能力，必要時需就委托產(chǎn)品對受托方進行相關(guān)培訓(xùn)。 7、其他崗位相關(guān)工作。 崗位要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格) 2.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。 3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗 生產(chǎn)部專員、技術(shù)部專員 生產(chǎn)部專員： 1、負責審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等文件。 2、負責審核受托方工藝驗證、清潔驗證等與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的確認與驗證方案和報告 3、負責協(xié)助處理產(chǎn)品投訴的調(diào)查和處理。 負責協(xié)助處理公司內(nèi)部及受托方與生產(chǎn)有關(guān)的變更、偏差及糾正與預(yù)防措施。 崗位要求：1、 大專及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。 2.具有無菌藥品生產(chǎn)管理實踐經(jīng)驗且熟悉藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗知識，能對委托生產(chǎn)過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。 3.制劑藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)經(jīng)驗2年以上。 技術(shù)部研發(fā)注冊專員 崗位職責：1.負責公司產(chǎn)品注冊、再注冊及補充申請的申報等相關(guān)的工作。 2.負責委托加工產(chǎn)品的報批和產(chǎn)品試制工作。 3.負責新產(chǎn)品的引進、技術(shù)調(diào)研、可行性報告分析和申報注冊的具體工作。 4.負責新產(chǎn)品研發(fā)工作中的技術(shù)調(diào)研、分析，新產(chǎn)品項目的申請、開展及研究報告的編寫等工作。 5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 崗位要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.具有一年以上藥品研發(fā)注冊等相關(guān)經(jīng)驗。 3.接受過藥品管理法律法規(guī)、藥品研發(fā)等與工作有關(guān)的培訓(xùn)。 車間主任/副主任 職責描述: 進行車間全面管理。負責包括并不限于以下工作: 1.車間生產(chǎn)指令下達、生產(chǎn)計劃安排、人員調(diào)配，確保完成公司生產(chǎn)計劃。 2.車間現(xiàn)場管理。3.車間生產(chǎn)、設(shè)備異常情況跟蹤處理。 4.負責車間生產(chǎn)安全、環(huán)保相關(guān)業(yè)務(wù)處理。 5.其它交辦工作。 崗位要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招?？埔陨稀?2.5年以上口服固體制劑生產(chǎn)及管理經(jīng)驗。 3.熟悉各種口服固體制劑生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備，具備解決初級生產(chǎn)、質(zhì)量異常情況能力。 4.有較全面的車間實際管理經(jīng)驗，能開展車間現(xiàn)場管理、工時定額、計件考核、成本控制等車間管理工作。 5.學(xué)習(xí)力強。 （四）合成項目負責人 崗位職責：1.精通合成方面的相關(guān)專業(yè)技術(shù)，熟悉藥品研發(fā)各方面的工作，具備多項成功項目開發(fā)經(jīng)驗 2、負責完成公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃，具備獨立完成研發(fā)項目的能力； 3、負責編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準； 4、負責收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向，為總經(jīng)理決策提供技術(shù)參考； 5、負責技術(shù)工藝培訓(xùn)，對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導(dǎo)； 6、負責新產(chǎn)品開發(fā)，采取新工藝、新技術(shù)、新材料以提高產(chǎn)品質(zhì)量； 7、負責發(fā)酵原料藥的項目研發(fā)。 崗位要求： 1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)制藥、制劑工程等專業(yè)； 2.3～5年藥品合成的工作帶隊經(jīng)驗，熟練使用電腦辦公軟件，檢索中英文獻； 3.精通發(fā)酵工藝，有相關(guān)發(fā)酵工藝工作經(jīng)驗的優(yōu)先； 4.溝通協(xié)調(diào)能力強，具有團隊創(chuàng)新精神，積極主動、靈活應(yīng)變、認真負責； （五）藥物合成實驗員 崗位職責 1. 協(xié)助課題負責人進行藥物合成/反應(yīng)方面的試驗，熟悉藥物結(jié)構(gòu)、化學(xué)合成/反應(yīng)原理； 2. 獨立完成文獻的查閱和圖譜解析，依據(jù)文獻完成化合物合成路線的初步設(shè)計 3. 進行工藝小試摸索與優(yōu)化，工藝放大研究和中試交接； 4. 能熟練使用電腦，操作各種藥檢儀器，處理相關(guān)試驗數(shù)據(jù)及原始記錄的撰寫。 崗位要求： 1.本科及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉發(fā)酵工藝相關(guān)知識的優(yōu)先考慮； 3.能根據(jù)負責人要求獨立完成實驗內(nèi)容的優(yōu)先。