職位描述
化學(xué)藥藥品質(zhì)量分析制劑
崗位職責(zé)：
1、 開展化學(xué)藥制劑質(zhì)量研究工作，重點做好相關(guān)的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證以及常規(guī)放行和穩(wěn)定性樣品檢驗等相關(guān)工作；
2、 按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊要求，撰寫藥品申報資料，并完成研制現(xiàn)場核查的準(zhǔn)備工作；同時做好研究項目保密和研究資料歸檔的工作；
3、 負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)分析儀器、設(shè)備的使用和維護(hù)。
崗位要求：
1、 藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、 具有豐富的藥物質(zhì)量研發(fā)和申報經(jīng)驗，微球和吸入制劑開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相關(guān)要求和指導(dǎo)原則；
5、 具有較強的分析專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、 思維敏捷，善于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題；責(zé)任心強，能夠承受一定的工作壓力；具有良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
上海市閔行區(qū)文井路279號
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職位發(fā)布者
邱菲/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，創(chuàng)立于2001年，占地4.4萬平方米，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的科研實驗基地和高水準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間。上海恒瑞作為恒瑞醫(yī)藥最大的研發(fā)中心，主要致力于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)，除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領(lǐng)域。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，如ADC、PROTAC、雙抗及AI藥物設(shè)計平臺等，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。公司研發(fā)人員600余人，占比高達(dá)46%。恒瑞醫(yī)藥已上市的13個1類新藥中，馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等9款新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等，具有高臨床價值，已陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，大幅減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，提高用藥可及性。近年來，上海恒瑞先后承擔(dān)國家重大專項課題19項，推進(jìn)60余個創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床開發(fā)，10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余項，擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利250余件，歐美日等國外授權(quán)專利350余件。
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