職位描述
固體制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、起草分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與確認(rèn)的方案，并按方案執(zhí)行相應(yīng)操作，整理報(bào)告，確保檢驗(yàn)方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性；
2、參與物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定；嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行物料、產(chǎn)品的液相分析項(xiàng)目檢驗(yàn)，確保及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)；
3、根據(jù)公用系統(tǒng)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，進(jìn)行相應(yīng)液相分析項(xiàng)目檢驗(yàn)，確保如期完成監(jiān)測(cè)計(jì)劃；
4、完成相應(yīng)記錄，檢查復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)記錄，及時(shí)匯總并報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果；
5、按規(guī)定執(zhí)行指定管理區(qū)域內(nèi)試劑、試液及耗材的日常管理，確保其有效性；
6、按規(guī)定執(zhí)行指定管理區(qū)域內(nèi)儀器的日常管理及維護(hù)保養(yǎng)，并根據(jù)安排進(jìn)行確認(rèn)或校驗(yàn)；
7、起草理化實(shí)驗(yàn)室管理文件；參與理化實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；參與實(shí)驗(yàn)室變更影響評(píng)估，執(zhí)行變更計(jì)劃；參與理化實(shí)驗(yàn)室異常、偏差及OOS調(diào)查，執(zhí)行相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
8、負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室指定區(qū)域的衛(wèi)生和日常管理（水電氣、溫濕度等），確保區(qū)域正常運(yùn)行；
9、參加崗位相關(guān)培訓(xùn)，確保個(gè)人能力滿足崗位工作需求；
10、執(zhí)行公司安全管理制度，及時(shí)匯報(bào)安全隱患。
任職資格：
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、食品、生物及其相關(guān)專業(yè)；
2、有分析相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，或經(jīng)過相關(guān)的崗位知識(shí)培訓(xùn)，并考核合格；
3、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力；有較好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有一定發(fā)現(xiàn)問題和分析問題的能力；
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理制度，掌握本崗位各種檢測(cè)方法，了解相應(yīng)檢測(cè)原理；
5、熟練掌握各類辦公軟件程序的運(yùn)用。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
南沙區(qū)廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
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職位發(fā)布者
滕欣欣/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司一品紅藥業(yè)股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）創(chuàng)建于2002年，2017年在深交所掛牌上市，現(xiàn)有員工約1700人，是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)基地，110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn)，完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2021至2023年研發(fā)投入約13億元，年研發(fā)投入約占營(yíng)收的10%?，F(xiàn)擁有187個(gè)藥品注冊(cè)批件，連續(xù)3年每年新增藥品注冊(cè)批件超過10個(gè)。公司技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)全球同步：（一）兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺(tái)：現(xiàn)有兒童藥注冊(cè)批件25個(gè)，在研的兒童藥項(xiàng)目31個(gè)，致力于打造成為兒童藥領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、規(guī)模大的企業(yè)。（二）慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)：現(xiàn)有慢病藥注冊(cè)批件63個(gè)，在研慢病藥項(xiàng)目36個(gè)。在研全球痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882是一種強(qiáng)效高選擇性的促尿酸排泄藥，已進(jìn)入全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，完成近百例患者給藥；已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高；除降低痛風(fēng)患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2024年8月，AR882獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格（FTD）。溶解痛風(fēng)石突破性治療成果在2023年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACR）發(fā)表主題演講，并在2024年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅，福澤千萬家”的企業(yè)愿景，公司聯(lián)合中國(guó)宋慶齡基金會(huì)成立“中國(guó)宋慶齡基金會(huì)一品紅兒童健康愛心專項(xiàng)基金”，支持兒童疾病科研研究，完善青少年兒童健康服務(wù)體系，同時(shí)開展抗洪救災(zāi)、扶貧濟(jì)困、捐資助學(xué)、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動(dòng)，踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。一品紅堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守品質(zhì)，努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物，惠及民生、回饋社會(huì)，為人類生命健康不懈奮斗。
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