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更新于 今天

QC理化工程師(J10328)

1-1.4萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析藥品檢驗(yàn)化學(xué)藥新藥固體制劑原料藥高效液相色譜儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司臨床或商業(yè)化產(chǎn)品的方法驗(yàn)證、確認(rèn)方案制定及相關(guān)報(bào)告撰寫(xiě),確保符合藥典法規(guī)及文件要求。
2.負(fù)責(zé)臨床、商業(yè)化產(chǎn)品的原輔料、中間體及成品的檢測(cè)工作,以及穩(wěn)定性研究工作,確保按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求執(zhí)行。
3.參與QC實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保符合GMP的要求。
4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室變更、偏差和OOS的調(diào)查工作,并制定CAPA跟進(jìn)實(shí)施,確保按時(shí)關(guān)閉。
5.負(fù)責(zé)診斷和解決日常QC技術(shù)問(wèn)題并給其他QC人員提供技術(shù)指導(dǎo)。
6.負(fù)責(zé)上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具備5年生產(chǎn)型藥企化學(xué)藥理化、儀器分析等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉中國(guó)、美國(guó)藥典,熟悉各類(lèi)分析儀器如HPLC、GC、LC-MS、ICP-MS及XRD等,有設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4.具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、項(xiàng)目管理能力,誠(chéng)實(shí)守信有責(zé)任心。
5.具備熟練的英文讀寫(xiě)能力。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司(西門(mén))

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專(zhuān)注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線(xiàn),覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專(zhuān)家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專(zhuān)注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線(xiàn),覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專(zhuān)家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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