1、在質(zhì)量部部長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)中心化驗(yàn)室的日常管理工作。
2、協(xié)助質(zhì)量部部長組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程;制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動物等管理辦法。
3、負(fù)責(zé)安排物料、中間產(chǎn)品、成品的日常檢驗(yàn)工作及工藝用水監(jiān)測和潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)、微生物數(shù)的監(jiān)測。
4、負(fù)責(zé)組織履行物料、中間產(chǎn)品、成品留樣觀察的檢驗(yàn)工作,評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期和成品有效期提供數(shù)據(jù)。
5、負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的整理匯總工作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的存檔工作。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果異常情況的調(diào)查工作。
7、負(fù)責(zé)中心化驗(yàn)室人員的業(yè)務(wù)工作考核工作。
8、負(fù)責(zé)對部門化驗(yàn)員和車間化驗(yàn)員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。
任職要求:
1. 本科及以上,中藥學(xué)、藥學(xué)(藥物分析)及檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2. 有藥品檢驗(yàn)工作和管理經(jīng)驗(yàn),具有執(zhí)業(yè)藥師證,熟練操作液相、氣相色譜儀,有藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。