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更新于 今天

藥品注冊+研發(fā)QA

8000-15000元
  • 常州武進區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊化學原料藥研發(fā)分析研發(fā)QA化學制劑
藥品注冊+研發(fā)QA 1. 熟悉仿制藥研發(fā)流程 2. 熟悉分析方法驗證流程,可撰寫驗證方案、驗證報告等 3. 熟悉藥品申報模塊,可撰寫CTD資料 4. 英文書寫能力較好,可將中文CTD資料翻譯為英文DMF資料 5. 負責對研發(fā)部分日常監(jiān)督,起到研發(fā)QA的作用

工作地點

武進區(qū)常州康普藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王姝/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
常州康普藥業(yè)有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司是江蘇省常州市的一家重點制藥企業(yè),坐落在常州市南郊的文化古鎮(zhèn)—前黃鎮(zhèn)。東南瀕太湖,離常州火車站22公里,離常州港海運碼頭35公里,距常州機場45公里,南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里,海陸空交通十分便捷。公司前身是國營武進制藥廠,始建于1970年,在2001年改制為股份制企業(yè),更名為常州康普藥業(yè)有限公司。公司注冊資金為2000萬元,資產(chǎn)總額近億元,公司占地面積4.2萬平方米,建筑面積3.4萬平方米?,F(xiàn)有員工200余名,各類工程技術人員50余名。公司是一個生產(chǎn)原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業(yè)。自2001年11月起,公司投資了6000余萬元對所有車間及配套設施進行了全面的技術改造,新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗室和動物房,全部采用了國內(nèi)先進技術的生產(chǎn)、檢測設備及輔助設施。至2004年6月,小容量注射劑(含中藥前處理及提取)、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認證。2007年10月通過了ISO14001認證。發(fā)展狀況:公司現(xiàn)有精神病類、消化道類、心血管類、內(nèi)分泌類四大系列近百個品種。注冊商標為“雙湖”。生產(chǎn)的復方地芬諾酯片榮獲省優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品;鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優(yōu)產(chǎn)品;舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠銷西歐、東南亞等國家地區(qū)。目前公司年產(chǎn)片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認證后,在企業(yè)內(nèi)部建立了一套完善的質量和環(huán)境管理體系,在硬件、軟件和人員素質上已有了質的提高,為保證企業(yè)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。常州康普藥業(yè)有限公司以“健康十三億,我們在努力”為理念,以質量、環(huán)保、信譽、服務立足于市場,以產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,滿足客戶的需要,在市場競爭中不斷發(fā)展壯大。真誠地希望廣大海內(nèi)外有識之士來公司共創(chuàng)大業(yè)!
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