雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
現(xiàn)場QA環(huán)境檢測生物工程
崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)線環(huán)境監(jiān)測：制定環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃，實(shí)施環(huán)境監(jiān)測，整理環(huán)境監(jiān)測記錄，審核數(shù)據(jù)，錄入電子數(shù)據(jù)。有異常及時(shí)上報(bào)。定期對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析。
2、制藥用水監(jiān)測：制定制藥用水監(jiān)測計(jì)劃，監(jiān)督協(xié)調(diào)制藥用水取樣，定期組織對制藥用水取樣人員培訓(xùn)授權(quán)，協(xié)助處理取水過程中出現(xiàn)的偏差。
3、工藝氣體監(jiān)測：制定工藝氣體監(jiān)測計(jì)劃，協(xié)調(diào)工藝氣體取樣實(shí)施，定期組織對工藝氣體取樣人員培訓(xùn)授權(quán)。協(xié)助解決取氣過程中出現(xiàn)的偏差。登記制藥用氣體監(jiān)測臺(tái)賬，定期對工藝氣體監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
4、本組相關(guān)文件和記錄的修訂升版，文檔的保存。
5、本組管理儀器的使用、清潔、維修、計(jì)量與借調(diào)工作。
6、外檢與自檢的迎檢、缺陷整改等工作。
7、本組工作涉及的偏差、變更、CAPA等工作。
8、上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：大專及以上
2、專業(yè)要求：藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、經(jīng)驗(yàn)要求：有藥企相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、其他要求：涉及在潔凈區(qū)工作，可以接受穿潔凈服。吃苦耐勞，具備一定的溝通表達(dá)能力，熟悉基本辦公軟件，如Word、Excel、PPT等。
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)院
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職位發(fā)布者
閆飛/HR
當(dāng)前在線立即溝通
神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國后，承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863”計(jì)劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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