崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)微生物檢測團(tuán)隊的管理,微生物檢測體系的持續(xù)優(yōu)化。
2. 核對微生物成員制定的SOP,保證微生物檢測數(shù)據(jù)的完整性:
3.負(fù)責(zé)微生物檢測,審核新的檢驗方法和現(xiàn)有檢驗方法的變更:
4.定期向微生物檢測組經(jīng)理報告正在進(jìn)行的工作、目前的趨勢、問題以及收集質(zhì)量會議所需數(shù)據(jù):
5. 支持公司可能出現(xiàn)的各種調(diào)查檢測:
6. 負(fù)責(zé)按照公司年度驗證計劃配合完成相關(guān)的驗證工作和微生物限度檢測崗的培訓(xùn)管理工作:
7. 負(fù)責(zé)確保實驗用試劑、耗材等均按需備貨,儀器/設(shè)備校準(zhǔn)和驗證在有效期內(nèi)使用,以支持樣品
及時且合規(guī)地完成檢測:
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先,疫苗、生物制藥等行業(yè)工作背景,有團(tuán)隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟練掌握ChP、USP、EP等藥典中微生物檢測的要求和各國GMP法規(guī)中微生物控制實驗室的要求;
3.精通藥品無菌檢測、微生物限度檢測、內(nèi)毒素檢測,以及微生物鑒定、菌種管理、潔凈室微生物監(jiān)測等藥品微生物檢測相關(guān)專業(yè)知識.
4.具備較強(qiáng)的英文撰寫和溝通能力。
職位福利:帶薪年假、五險一金、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日禮物、團(tuán)隊聚餐、技能培訓(xùn)、包吃包住