職位描述
化學藥原料藥仿制藥質(zhì)量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1. 在質(zhì)量負責人直接領(lǐng)導下，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，正確行使質(zhì)量否決權(quán)。
2.負責會同綜合辦制定培訓計劃，并協(xié)助綜合辦對員工開展藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理制度、職責及操作流程等方面的教育培訓，樹立“質(zhì)量第一”的理念，提升員工守法經(jīng)營和質(zhì)量意識。
3.組織起草企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，并檢查、督促文件執(zhí)行情況，在使用過程中適時修訂并組織每年進行審核；協(xié)助質(zhì)量負責人制定本部門質(zhì)量管理目標，并落實本部門質(zhì)量目標完成情況，負責對公司質(zhì)量方針目標展開實施情況的跟蹤檢查與監(jiān)控。
4.負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，對各崗位人員的計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進行審核，并定期跟蹤檢查。
5.審核溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能驗證、溫濕度監(jiān)測終端校準、計量器具檢定計劃，指導督促落實。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具有執(zhí)業(yè)藥師資格
3、掌握《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
工作地點
合肥包河區(qū)安徽恒星制藥有限公司
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職位發(fā)布者
姜女士/人事
立即溝通
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進行了股權(quán)變更，西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品，實現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對標國內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項，其中發(fā)明專利授權(quán)103項。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐，公司先后獲得“國家重點技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項目”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽。2020年，公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級（用戶滿意企業(yè)）”榮譽稱號。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，排名71位。未來，公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐，通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
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