職位描述
化學藥生產(chǎn)管理制劑藥品生產(chǎn)
崗位職責：
1.組織推進生產(chǎn)管理體系的持續(xù)有效運行，不斷提高生產(chǎn)溝通效率，降低生產(chǎn)成本。
2.依據(jù)銷售計劃，編制生產(chǎn)訂單經(jīng)批準后交由受托生產(chǎn)企業(yè)，委托其進行相應數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3.負責與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通制定具體的生產(chǎn)檢驗計劃，監(jiān)督實際生產(chǎn)檢驗按計劃進行，按時完成產(chǎn)品的生產(chǎn)入庫。
4.參與評估受托生產(chǎn)企業(yè)的廠房設施設備是否符合自有產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
5.參與受托方生產(chǎn)現(xiàn)場管理，使得受托生產(chǎn)方按產(chǎn)品工藝規(guī)程，生產(chǎn)出符合質量標準的產(chǎn)品；參與工藝優(yōu)化改進的討論研究、評估、實施等工作；配合對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進行調查和評估。
6.參與審核公司自有商業(yè)化產(chǎn)品的工藝驗證、清潔驗證的方案及報告。
7.上級交辦的其他工作事項。
任職資格：
1. 本科以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2. 制藥研發(fā)或藥品生產(chǎn)企業(yè)3年及以上相關工作經(jīng)驗;
3. 熟悉GMP法規(guī)；熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)領域，能夠獨立解決藥品上市前后的驗證生產(chǎn)方面的相關技術問題；
4. 基本的辦公軟件操作能力。
工作地點
合肥瑤海區(qū)長三角數(shù)字科技示范園(北門)9號樓1002
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