職位描述
藥品研發(fā)項(xiàng)目管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)立項(xiàng)調(diào)研，開(kāi)展新項(xiàng)目調(diào)研，提交完整、可決策的項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告，評(píng)估可行性和實(shí)施條件，制定實(shí)施方案，對(duì)立項(xiàng)落地負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)對(duì)已立項(xiàng)在研項(xiàng)目全流程進(jìn)行跟蹤，掌握項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)展并提供政策法規(guī)等方面的支持，確保研發(fā)過(guò)程的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性、完整性。
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)公司、第三方委托研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部各職能部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)度。
4、負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目計(jì)劃節(jié)點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)、中試放大、工藝驗(yàn)證、委外研究、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查，取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，實(shí)現(xiàn)從項(xiàng)目立項(xiàng)、研究開(kāi)發(fā)到技術(shù)轉(zhuǎn)移、落地上市。
5、負(fù)責(zé)與團(tuán)隊(duì)成員協(xié)作配合，完成上市后藥品的再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、一致性評(píng)價(jià)、技術(shù)提升、變更備案等工作。
6、負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)委托合同、研發(fā)方案、記錄、圖譜、報(bào)告等技術(shù)資料的審核，注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)提交，并與藥品監(jiān)管和審評(píng)部門(mén)進(jìn)行溝通交流。
7、負(fù)責(zé)完成上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求：
1、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；英語(yǔ)CET-4以上，熟練使用office等辦公軟件。
2、有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目調(diào)研能力，使用、查閱過(guò)多種研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)。
3、熟練掌握化學(xué)藥品（大容量注射劑優(yōu)先）研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查的流程，以及相關(guān)的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)要求、申報(bào)資料要求、核查要點(diǎn)等。
4、具有化學(xué)藥品（大容量注射劑優(yōu)先）研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和放大生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)、有解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中問(wèn)題和難點(diǎn)的能力。
5、對(duì)上市后藥品的再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、一致性評(píng)價(jià)、變更備案等有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮錄用。
6、具備良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和組織協(xié)調(diào)能力、溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)助精神，具有良好的職業(yè)道德操守。
工作地點(diǎn)
青島嶗山區(qū)株洲路179號(hào)
相似職位
青島 - 嶗山
華仁藥業(yè)- 藥學(xué)總監(jiān)1.2-2.4萬(wàn)
青島 - 市南
山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司 - 研發(fā)主管2-2.5萬(wàn)
青島 - 李滄
山東華瑞盛泰商貿(mào)有限公司 - 中藥研發(fā)副總監(jiān)3-6萬(wàn)
青島 - 城陽(yáng)
斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
吳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡(jiǎn)稱(chēng)“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進(jìn)行了股權(quán)變更，西安曲江新區(qū)管理委員會(huì)成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開(kāi)拓發(fā)展，公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過(guò)新版GMP認(rèn)證。公司主營(yíng)產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個(gè)品種220個(gè)品規(guī)藥品，實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來(lái)，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實(shí)研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專(zhuān)利508項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)103項(xiàng)。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國(guó)50家二類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居國(guó)產(chǎn)品牌第一位。通過(guò)二十余年的摸索及實(shí)踐，公司先后獲得“國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)”“建國(guó)六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類(lèi)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年，公司榮獲中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020全國(guó)市場(chǎng)質(zhì)量信用AA級(jí)（用戶滿意企業(yè)）”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”，排名71位。未來(lái)，公司將積極響應(yīng)國(guó)家“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐，通過(guò)自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長(zhǎng)為一個(gè)集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
公司主頁(yè)