職位描述
新藥原料藥醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1.熟悉藥物合成研發(fā)的工作流程；負(fù)責(zé)合成的打通路線、小試、中試放大、藥廠放大生產(chǎn)交接。
2.按照相關(guān)法規(guī)要求，進(jìn)行化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化、向GMP工廠的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移及配合注冊申報(bào)工作。
3.嚴(yán)格按照擬定的工作計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并按照規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄。
4.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，及時(shí)解決實(shí)施過程中的各種問題，確保研發(fā)項(xiàng)目按期完成。
5.規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作以及儀器設(shè)備的操作與維護(hù)。
6.可獨(dú)立完成技術(shù)資料撰寫、CTD資料編寫、審核；熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫(yī)藥法律法規(guī)。
7.配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
8.完成實(shí)驗(yàn)記錄、項(xiàng)目總結(jié)、季度報(bào)告等相關(guān)資料撰寫。
9.參與并完成項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度與成本的控制。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷（2位需要碩士及以上），藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有一定的有機(jī)合成理論知識(shí)和操作技能:
2.1年以上藥品合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求，有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真踏實(shí)，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，勤于思考;
5.英語CET-4以上，具備一定的醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)調(diào)研、閱讀、整理能力；具有獨(dú)立發(fā)現(xiàn)問題，解決問題能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、周末雙休、免費(fèi)停車、交通補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
合肥包河區(qū)上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區(qū)2#五樓
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職位發(fā)布者
姜女士/人事
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華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月，公司在深圳證券交易所成功上市，股票簡稱“華仁藥業(yè)”，股票代碼“300110”。2019年7月，公司進(jìn)行了股權(quán)變更，西安曲江新區(qū)管理委員會(huì)成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展，公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域，先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋（瓶），所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等，現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個(gè)品種220個(gè)品規(guī)藥品，實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂，近年來，公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇，聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選，對(duì)標(biāo)國內(nèi)外一流企業(yè)，持續(xù)增加研發(fā)投入，充實(shí)研發(fā)管道，豐富產(chǎn)品線，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底，華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項(xiàng)，其中發(fā)明專利授權(quán)103項(xiàng)。其中，全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實(shí)踐，公司先后獲得“國家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年，公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級(jí)（用戶滿意企業(yè)）”榮譽(yù)稱號(hào)。2022年，公司榮獲“山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2024年，連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”，排名71位。未來，公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略，以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐，通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉，積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局，致力于成長為一個(gè)集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
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