国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

工作職責： 1.負責實驗室（理化實驗室和微生物實驗室）管理，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備滿足質(zhì)量檢驗的要求；制訂取樣計劃、安排樣品檢驗，審核檢驗結(jié)果，確保檢驗數(shù)據(jù)準確、完整。 2.負責質(zhì)量標準、檢驗方法、實驗室管理規(guī)程、實驗室操作程序的準備，并確保提交QA批準前，所有內(nèi)容的準確。 3.跟蹤中國藥典及其它相關(guān)藥典的更新，并對內(nèi)部的質(zhì)量標準和檢驗方法進行升級。 4.負責實驗室設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認（確認方案、報告的準備）和定期回顧。 5.負責分析方法的轉(zhuǎn)移、確認、驗證。 6.負責實驗室對照品、試劑管理，使符合質(zhì)量檢驗和EHS要求。 7.生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣計劃制訂和取樣安排。 8.負責生產(chǎn)用原輔料、包裝材料檢驗和復檢。 9.負責半成品、成品檢驗。 10.負責潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)監(jiān)控計劃的制訂并安排監(jiān)控活動的實施。 11.負責商業(yè)批產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和成品、原輔料、內(nèi)包裝材料留樣的管理。 12.報告實驗室偏差、OOS，并開展實驗室調(diào)查。 13. 包裝材料設(shè)計稿的審核。 14.建立并實施部門員工培訓計劃。持續(xù)改進GMP/GLP知識及專業(yè)技能。 15.制定并回顧下屬員工制定工作任務及職責、工作目標及行為計劃，履行下屬的業(yè)績評估。 16.其它由上級分派的工作。 17.貫徹并執(zhí)行公司的EHS管理規(guī)程。確保日常運行符合公司EHS要求。 18.制定并執(zhí)行部門預算，定期回顧并必要時進行調(diào)整。完成部門的人頭控制、降低成本、固定資產(chǎn)項目目標。 19.監(jiān)督本部門設(shè)施設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。 任職要求： 1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷 2.中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格 3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年的藥品實驗室管理經(jīng)驗，并接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓。 4.熟悉國內(nèi)理化實驗室和微生物實驗室檢驗技術(shù)。 5.熟悉GMP（FDA/EMA/NMPA）和全面質(zhì)量管理知識，并具有質(zhì)量體系風險控制經(jīng)驗。 6.有較好的人際溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊精神。