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工作職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室）管理，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備滿足質(zhì)量檢驗(yàn)的要求；制訂取樣計(jì)劃、安排樣品檢驗(yàn)，審核檢驗(yàn)結(jié)果，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室操作程序的準(zhǔn)備，并確保提交QA批準(zhǔn)前，所有內(nèi)容的準(zhǔn)確。 3.跟蹤中國(guó)藥典及其它相關(guān)藥典的更新，并對(duì)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法進(jìn)行升級(jí)。 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認(rèn)（確認(rèn)方案、報(bào)告的準(zhǔn)備）和定期回顧。 5.負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗(yàn)證。 6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室對(duì)照品、試劑管理，使符合質(zhì)量檢驗(yàn)和EHS要求。 7.生產(chǎn)用原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣計(jì)劃制訂和取樣安排。 8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔料、包裝材料檢驗(yàn)和復(fù)檢。 9.負(fù)責(zé)半成品、成品檢驗(yàn)。 10.負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)監(jiān)控計(jì)劃的制訂并安排監(jiān)控活動(dòng)的實(shí)施。 11.負(fù)責(zé)商業(yè)批產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和成品、原輔料、內(nèi)包裝材料留樣的管理。 12.報(bào)告實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS，并開展實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。 13. 包裝材料設(shè)計(jì)稿的審核。 14.建立并實(shí)施部門員工培訓(xùn)計(jì)劃。持續(xù)改進(jìn)GMP/GLP知識(shí)及專業(yè)技能。 15.制定并回顧下屬員工制定工作任務(wù)及職責(zé)、工作目標(biāo)及行為計(jì)劃，履行下屬的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估。 16.其它由上級(jí)分派的工作。 17.貫徹并執(zhí)行公司的EHS管理規(guī)程。確保日常運(yùn)行符合公司EHS要求。 18.制定并執(zhí)行部門預(yù)算，定期回顧并必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整。完成部門的人頭控制、降低成本、固定資產(chǎn)項(xiàng)目目標(biāo)。 19.監(jiān)督本部門設(shè)施設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。 任職要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷 2.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格 3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年的藥品實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，并接受過相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。 4.熟悉國(guó)內(nèi)理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)。 5.熟悉GMP（FDA/EMA/NMPA）和全面質(zhì)量管理知識(shí)，并具有質(zhì)量體系風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)驗(yàn)。 6.有較好的人際溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)精神。