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崗位職責(zé)： 1、嚴格按照內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗標準操作規(guī)程，對公司的工藝用水、原料、中間體、成品、穩(wěn)定性等理化項目進行檢測。 2、配合車間完成工藝驗證、清潔驗證等理化檢驗工作并及時出具報告。 3、及時完成相關(guān)檢驗記錄的書寫并復(fù)核內(nèi)容確保數(shù)據(jù)準確性，出具相關(guān)檢驗報告并及時將數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計匯總。 4、負責(zé)對實驗室現(xiàn)場管理，包括溶液試液、滴定液、基準試劑、儀器設(shè)備、環(huán)境溫濕度、現(xiàn)場臺賬的及時書寫及審核、實驗室現(xiàn)場的6S等，確保實驗室現(xiàn)場符合GMP要求。 5、參與起草或修訂與QC實驗室相關(guān)的文件，包括實驗室管理文件、儀器設(shè)備SOP、各產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準及檢驗標準操作規(guī)程、檢驗記錄等。 6、及時向上級反饋檢驗進度及困難，參與完成實驗室OOS&OOT及AE的調(diào)查，保證實驗室數(shù)據(jù)的準確合規(guī)性。 7、負責(zé)完成實驗室儀器設(shè)備生命周期內(nèi)的確認驗證工作，并及時出具報告；負責(zé)完成實驗室儀器設(shè)備的日常清潔維護保養(yǎng)，并及時完成相應(yīng)記錄。 8、嚴格遵守公司規(guī)章制度，積極參與公司或部門提供的相關(guān)培訓(xùn)。 任職資格： 1、藥學(xué)、化學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉產(chǎn)品檢驗流程，有QC理化檢測經(jīng)驗至少2年； 3、熟悉各種藥品檢驗分析方法(紫外，紅外，旋光，干燥失重，水分，熾灼殘渣等基礎(chǔ)理化，有色譜類分析經(jīng)驗更優(yōu))，熟悉各類檢驗儀器的使用和維護； 4、熟練掌握辦公軟件； 5、有較強的原則性和責(zé)任心； 6、良好的服務(wù)精神和團隊意識； 7、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。