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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司的工藝用水、包材、中間體、成品等的微生物檢測(cè)，并確保檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)清潔有序。 2、起草或修訂制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種等管理文件，保證質(zhì)量控制體系符合GMP規(guī)范。 3、進(jìn)行微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等方法學(xué)驗(yàn)證，保證分析方法的準(zhǔn)確性和有效性。 4、對(duì)檢驗(yàn)用設(shè)備、設(shè)施、和潔凈區(qū)進(jìn)行確認(rèn)工作，保證確認(rèn)的準(zhǔn)確性和有效性。 5、嚴(yán)格按照GMP要求和操作規(guī)程做好儀器的使用、保養(yǎng)工作，并做好記錄，保證儀器的完好性、可追溯性、完整性。 6、對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備或者耗材進(jìn)行采購(gòu)工作，確保微檢室能夠完成對(duì)請(qǐng)驗(yàn)樣品的及時(shí)檢驗(yàn)工作。 7、對(duì)微檢室及車(chē)間潔凈區(qū)進(jìn)行周期環(huán)境檢測(cè)，確保檢驗(yàn)環(huán)境符合文件要求。 8、參與起草或修訂微生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，保證質(zhì)量控制文件符合GMP規(guī)范。 9、進(jìn)行超出檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（OOS）調(diào)查，保證OOS系統(tǒng)的完整性。 任職要求： 1、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、一年以上藥品微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)流程； 4、熟悉微生物相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)； 5、熟練掌握辦公軟件（Excel、Word等）； 6、熟悉各種藥品檢驗(yàn)分析方法，熟悉各類檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)。 7、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力； 8、具有較強(qiáng)的原則性和責(zé)任心； 9、良好的服務(wù)精神和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。