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更新于 6月4日

QA質(zhì)量監(jiān)控員(藥廠)

4000-8000元
  • 廊坊三河市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
*QA質(zhì)量監(jiān)控員x2 (應(yīng)屆生,請勿試) 崗位職責(zé): 1. 協(xié)助完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護,確保藥品質(zhì)量符合GMP要求; 2. 負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作; 3. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作; 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時報告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作; 5 負(fù)責(zé)全廠GMP培訓(xùn)的計劃、組織工作; 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評價工作; 7. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作; 8. 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的投訴、不良反應(yīng)、退貨等審核處理或報告工作; 9. 按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。 崗位要求: 1. 5年以上注射劑(凍干粉針、水針)GMP的QA管理經(jīng)驗 (優(yōu)先錄用); 2.熟悉無菌制劑的主要質(zhì)量監(jiān)控點及環(huán)境監(jiān)測工作; 3.熟悉驗證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作; 4.根據(jù)生產(chǎn)中的實際問題,提出正確的判斷、分析及建議; 5.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及GMP管理要求; 6.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),35歲以下; 7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook; 1.工作地點:河北省三河市燕郊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號(位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘) 2.請注明:期望崗位月薪(必填) 3.歡迎通州和燕郊的人才加入。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

廊坊三河市津藥永光(河北)制藥有限公司

職位發(fā)布者

杜海麗/HR

剛剛活躍
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公司Logo津藥永光(河北)制藥有限公司
津藥永光(河北)制藥有限公司位于河北省燕郊國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),燕郊是歷史悠久的京東重鎮(zhèn),與北京城市副中心隔潮白河相望,區(qū)域位置優(yōu)越。公司成立于1995年,由國際著名的美國德州農(nóng)工大學(xué)眼科藥理毒理學(xué)教授邱春憶聯(lián)合臺灣企業(yè)家共同創(chuàng)立,二十多年來,專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)專業(yè)化的滴眼液藥品生產(chǎn)企業(yè)。眼科制劑生產(chǎn)基地高端滴眼制劑專家,擁有全自動滴眼劑灌裝系統(tǒng)B+A無菌環(huán)境控制,兼具激素類與非激素類GMP生產(chǎn)線:公司承接上市持有人委托生產(chǎn)MAH);擁有國際領(lǐng)先BFS三合一生產(chǎn)車間;承接吸入溶液單劑量滴眼劑、小容量注射劑(PE塑料安瓿瓶)CMO生產(chǎn)現(xiàn)已承接如:溴芬酸鈉滴眼液、吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液(已取得批件)等20余個產(chǎn)品的 CMO。津藥永光(河北)制藥有限公司堅持“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,服務(wù)患者”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理,用心為患者提供“安全、有效、均一、穩(wěn)定”的眼科藥品,為“高端滴眼制劑專家,提升人類健康福祉”不懈奮斗!*優(yōu)先錄用通州和燕郊的人才。*工作地點:河北省三河市燕郊高新區(qū)燕昌路228號(位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘)交通路線:北京地鐵1號線國貿(mào)站下, G出口往東步行5分鐘,橋下930路、816路或817路公交車(票價5元),車程約40分鐘,在燕郊的星光印刷城站或冶金食品城站下車打車至永光藥廠(輔仁醫(yī)院西面)?*電子郵箱:duhl@tjpc.com.cn職位發(fā)布日期:2023-10-14*請注明:期望崗位月薪(必填)
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