崗位職責(zé):
1.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員,設(shè)備,物料,環(huán)境是否符合GMP要求。
2.負(fù)責(zé)車間半成品、成品取樣,留樣。
3.對(duì)批生產(chǎn)記錄,包裝記錄,現(xiàn)場(chǎng)記錄等填寫情況監(jiān)督檢查。
4.負(fù)責(zé)車間內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,塵埃粒子數(shù)監(jiān)測(cè),純化水定期取樣。
5.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。
任職要求:
1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(如化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或生物技術(shù)、微生物學(xué)等)大學(xué)專科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上技術(shù)職稱。
2.從業(yè)經(jīng)驗(yàn)及年限:具有1年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.身體健康,無(wú)傳染性和感染性疾病,有食品類健康證者優(yōu)先。