雇員點評標簽
職位描述
FDA認證GMP認證
崗位職責：
1.
負責公司的培訓管理，如培訓管理體系的維護、公司級計劃的制定、培訓的實施等。
2.
負責各類質(zhì)量活動的管理工作，如偏差/OOS、變更、CAPA等。
3.
負責質(zhì)量風險管理工作，如管理文件的維護、編號和臺賬的發(fā)放和維護、風險審核等。
4.
負責起草公司自檢計劃和定期組織自檢，并提出必要的糾正和預防措施。
5.
協(xié)助進行管理評審工作的組織與實施，以及資料收集整理。
6.
協(xié)助完成公司GMP符合性檢查、注冊現(xiàn)場核查和日常監(jiān)督檢查等現(xiàn)場檢查工作的組織和協(xié)調(diào)
7.
積極參加公司、部門的相關(guān)培訓，完成相應(yīng)考核；
8.
提出改善措施，推進部門工作持續(xù)改善，確保GMP和HSE的法規(guī)符合性；
9.
領(lǐng)導安排的其它相關(guān)工作。
工作地點
蘇州太倉市沙溪夢溪路1號
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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