雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥QA
崗位職責(zé)：
1)負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)管理，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織并跟進(jìn)培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的評(píng)估，整理培訓(xùn)記錄，跟進(jìn)新員工及轉(zhuǎn)崗員工的上崗前培訓(xùn)等。
2)起草、修訂文件、記錄管理、偏差、變更、CAPA等 GMP相關(guān)的文件，按照文件規(guī)定要求執(zhí)行并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督。
3)負(fù)責(zé)自檢管理，制訂年度自檢計(jì)劃與自檢實(shí)施計(jì)劃，組織并參與自檢活動(dòng)；完成自檢報(bào)告。
4)負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶調(diào)查問(wèn)卷的填寫(xiě)，出具國(guó)內(nèi)外客戶相關(guān)的聲明文件。
5)參與國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)、GMP認(rèn)證等集團(tuán)內(nèi)部與外部審計(jì)活動(dòng)，并準(zhǔn)備與審計(jì)相關(guān)的資料。
6）其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求：
1）本科及以上學(xué)歷，海外留學(xué)優(yōu)先，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2）熟悉GMP知識(shí)和藥品管理法。熟練運(yùn)用辦公軟件。
3）具有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
4）較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)、溝通能力，條理清晰，認(rèn)真細(xì)心，責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
德州臨邑縣山東信立泰藥業(yè)有限公司-北門(mén)
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信立泰
一、前言，信立泰簡(jiǎn)介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國(guó)最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持心腦血管高端專(zhuān)科藥領(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購(gòu)等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類(lèi)新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。信立泰以“為人類(lèi)健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠(chéng)信、以患者為中心、以?shī)^斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國(guó)最具影響力的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國(guó)潛力企業(yè)20強(qiáng)中國(guó)自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國(guó)化學(xué)制劑類(lèi)上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)中國(guó)中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國(guó)證券報(bào)年度上市公司金牛百?gòu)?qiáng)獎(jiǎng)中國(guó)中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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