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全面負(fù)責(zé)QA和QC實(shí)驗(yàn)室管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP體系建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理完成質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)相關(guān)工作。 1.制定、審查和執(zhí)行質(zhì)量管理體系：負(fù)責(zé)制定和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量政策和目標(biāo)、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作流程等，確保符合國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 2.監(jiān)督質(zhì)量控制過(guò)程：負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動(dòng)，包括原材料采購(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)、生產(chǎn)操作、設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證等，以確保質(zhì)量的穩(wěn)定性和合規(guī)性。 3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理：負(fù)責(zé)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，識(shí)別和評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制和改進(jìn)。 4.監(jiān)督審核和審計(jì)：負(fù)責(zé)監(jiān)督內(nèi)部和外部審核和審計(jì)活動(dòng)，如GMP審核、第三方認(rèn)證和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保符合相關(guān)要求，并及時(shí)處理和解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 5.培訓(xùn)和教育：負(fù)責(zé)提供和組織相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)和教育活動(dòng)，確保員工具備必要的質(zhì)量意識(shí)和知識(shí)，促進(jìn)質(zhì)量文化的建設(shè)。 6.法規(guī)、政策敏感度：了解并遵守相關(guān)藥品法規(guī)和政策要求。 7.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)：負(fù)責(zé)分析和評(píng)估質(zhì)量數(shù)據(jù)，尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定和推動(dòng)相關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。