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職責(zé)表述： （一）負(fù)責(zé)組織QC實(shí)施日常檢驗(yàn)工作 （二）負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的管理工作 （三）QC活動(dòng)的管理 （四）負(fù)責(zé)公司GMP自檢管理 （五）負(fù)責(zé)GMP文件的審核 （六）負(fù)責(zé)GMP文件的編制、管理工作 （七）參與公司GMP、QES、安全標(biāo)準(zhǔn)化等體系的運(yùn)行 （八）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關(guān)工作 （九）負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作 （十）負(fù)責(zé)公司管理規(guī)章制度的貫徹落實(shí) （十一）負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目中質(zhì)量相關(guān)工作的開展 （十二）負(fù)責(zé)質(zhì)量部對(duì)外合作項(xiàng)目管理 （十三）負(fù)責(zé)藥監(jiān)報(bào)備等 （十四）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作 資格條件： （一） 有質(zhì)量管理方面、GMP內(nèi)審員、QES體系內(nèi)審員的培訓(xùn)； （二） 5年以上藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上放藥行業(yè)生產(chǎn)或管理經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； （三）學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷； （四）專業(yè)要求：藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、化工、分析化學(xué)、化工與制藥、核技術(shù)應(yīng)用等相關(guān)專業(yè)；有藥品質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者專業(yè)可放寬； (五) 可以接受經(jīng)常性夜班；