職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械注冊ISO13485高分子材料
職責一、參與產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃的制定
1、參與收集協(xié)助編制公司產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)資料并提出建議； 2、協(xié)助參與產(chǎn)品研發(fā)項目的調(diào)研、論證、立項等工作。
職責二、負責新產(chǎn)品的試樣及新材料的試用
1、新產(chǎn)品、新材料的試樣或試用，進行跟蹤，及時掌握新產(chǎn)品或新材料的動態(tài)；
2、新產(chǎn)品試制或新材料的試用數(shù)據(jù)的采集、整理、統(tǒng)計和分析等工作，并將相應(yīng)的結(jié)果匯報；
3、對材料的小批量及中批量試用情況的記錄及結(jié)果的匯報工作；
4、將開發(fā)成功的產(chǎn)品或材料，按規(guī)定的轉(zhuǎn)換程序形成文件，提交相關(guān)負責人；
5、負責對新產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期間的跨部門溝通，以及在生產(chǎn)時對具體操作人員必要時的培訓。
職責三、參與新工藝的推進與實施
1、協(xié)助對生產(chǎn)設(shè)備的改進，對材料進行優(yōu)化等，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品市場競爭力；
2、協(xié)助生產(chǎn)部對產(chǎn)品新工藝的實施，并協(xié)助解決實施中遇到的問題。
職責四、參與公司設(shè)備過程確認工作
1、協(xié)助相關(guān)部門，對設(shè)備作過程確認工作；
2、按質(zhì)量管理體系要求，建立完善的文檔資料。
職責五、負責產(chǎn)品的注冊管理
1.負責公司一類，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的收集，編制，提交及最終取證全過程跟進；
2.負責與醫(yī)療器械審批單位的往來溝通；
3.參與產(chǎn)品滅菌供方的評定；
4.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的內(nèi)部監(jiān)督管理，包括飛檢接待及資料提交，改進跟進；
5.參與ISO13485質(zhì)量體系完善工作。
職責六、參加相關(guān)學習培訓、交流展覽等會議；
職責七、完成上級交辦的其他工作
職位福利：住房補貼、五險一金、加班補助、全勤獎、餐補、帶薪年假、年終分紅
工作地點
上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)浦星公路789號16號樓漕河涇出口加工區(qū)
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職位發(fā)布者
鄒芝臣/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
建中醫(yī)療
建中公司創(chuàng)始于一九八八年，自建立以來建中矢于研制廣泛的軟性包裝系列。特別是對醫(yī)療器械的紙塑及鋁箔包裝，為業(yè)界提供了實用的方案及經(jīng)濟的價位。超前的服務(wù)和安全性的研究使得企業(yè)逐步走而壯大。尤其是提出滅菌后保護的理念深得客戶認同。二十多年來建中做了非凡的努力，將來亦是如此。建中為用戶提供的各種專業(yè)理念及無微不至的服務(wù)將給您信心的保證和相信建中的理由。公司現(xiàn)有員工二百多名，年銷售額一億，日均為七百多萬只生產(chǎn)能力，公司現(xiàn)有各種制袋機器六十余臺、柔版和凹版印刷設(shè)備十余臺以及復合、淋膜、涂層、分切的多條流水線，是專業(yè)生產(chǎn)適應(yīng)各種滅菌方式一次性醫(yī)用包裝和滅菌感染控制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。公司為適應(yīng)醫(yī)用包裝的無菌要求建造了上萬平米的十萬級凈化車間，添置了各種檢測設(shè)施，專門設(shè)立了菌檢機構(gòu)。公司為適應(yīng)市場的需求和發(fā)展的需要于二零零八年經(jīng)行了戰(zhàn)略的調(diào)整，在漕河涇出口加工區(qū)建立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝出口加工基地，注冊為上海建中安帕克包裝用品有限公司計劃日產(chǎn)量500萬產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。在奉賢金匯工業(yè)區(qū)建立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝的物流中心，日進出量在百噸。在奉賢海灣工業(yè)區(qū)內(nèi)設(shè)立了上海建中企業(yè)醫(yī)用包裝的研發(fā)基地與另一個新的生產(chǎn)基地：專供醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商提供專業(yè)的滅菌包裝產(chǎn)品和企業(yè)內(nèi)部提供配套的產(chǎn)品。建中企業(yè)經(jīng)過多年的潛心經(jīng)營，信譽評估為上海市誠信A+企業(yè)。上海市醫(yī)療器械誠信企業(yè)以及中國優(yōu)秀企業(yè)和上海市包裝四星級企業(yè)，產(chǎn)品由中國包裝聯(lián)合會授譽滅菌包裝的中國名牌產(chǎn)品，并參與醫(yī)療器械行業(yè)對滅菌包裝標準的制定。建中企業(yè)將遵循“以安全為理由、以質(zhì)量求生存、以新品拓市場、以信譽交朋友”的企業(yè)宗旨，盡最大的努力創(chuàng)造一個更完美更專業(yè)的包裝世界，使建中成為您合格的戰(zhàn)略合作伙伴及可信賴的朋友。相信建中能在不斷進取和持續(xù)改進中，適應(yīng)市場，適應(yīng)日益高漲的產(chǎn)品要求，爭取進入世界醫(yī)用包裝的前沿。
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