崗位職責:
1、根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略,負責研發(fā)中心藥物研發(fā)策略和計劃的制定及實施;
2、負責制定年度研發(fā)計劃,并組織實施,進行有效監(jiān)督和管理,及時發(fā)現(xiàn)并解決技術(shù)難題;
3、負責藥品研發(fā)現(xiàn)場核查,協(xié)助藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查;熟悉藥品注冊現(xiàn)場核查規(guī)定;
4、負責研發(fā)中心專有技術(shù)平臺的建設(shè),按照公司戰(zhàn)略目標按期完成相關(guān)平臺搭建;
5、參與公司引進項目的技術(shù)調(diào)研、評估、以及與合作方的技術(shù)交流;
6、參與對合作研發(fā)項目CRO單位的審計,選擇合適的委托研究合作單位;
7、負責研發(fā)團隊建設(shè)和績效考評。
任職要求:
1、熟悉藥品研發(fā)全流程,熟悉藥品研發(fā)法規(guī)和技術(shù)指導原則;
2、具有三個以上藥品的從立項到上市的研發(fā)全鏈條的研發(fā)經(jīng)驗;
3、具有口服劑、注射劑、新型制劑、生物藥、腫瘤藥、細胞毒性藥等經(jīng)驗優(yōu)先;
4、了解國內(nèi)外藥物研發(fā)品種和技術(shù)發(fā)展趨勢;
5、化學、生物學、藥學等相關(guān)專業(yè),博士以上學歷,十年以上工作經(jīng)驗;
6、熟悉國內(nèi)外文獻資料、數(shù)據(jù)庫查找;
7、具有良好的組織協(xié)調(diào)和團隊領(lǐng)導能力和經(jīng)驗,,良好的溝通和執(zhí)行能力,具有很強的主觀能動性,高度的責任感和敬業(yè)精神;
8、英文聽說流利者優(yōu)先。