工作內(nèi)容:
按照各劑型生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控管理規(guī)程對藥品生產(chǎn)的前、中、后進(jìn)行檢查,檢查各崗位生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境、生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作、各工序工藝參數(shù)、現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)志、清場操作等,檢查車間原輔料暫存間、包材暫存間等輔助房間;并對各崗位的批生產(chǎn)記錄、臺賬等相關(guān)記錄進(jìn)行檢查;對現(xiàn)場電子數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查包括權(quán)限設(shè)置與實際操作人是否保持一致,紙質(zhì)打印信息與現(xiàn)場信息的一致性等。
崗位職責(zé):
1.藥品生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)場監(jiān)控工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2.對車間生產(chǎn)情況及質(zhì)量控制人員(IPC)工作情況進(jìn)行隨機(jī)抽查并記錄;
3.責(zé)車間各類驗證材料、主批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估、SOP、放行成品批生產(chǎn)記錄等文件的審核;
4.負(fù)責(zé)其他相關(guān)工作
崗位職責(zé):
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有藥品生產(chǎn)或現(xiàn)場巡檢工作經(jīng)驗;
職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、包住、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢