雇員點評標簽
職位描述
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
崗位職責(zé):
1、負責(zé)根據(jù)審計計劃，聯(lián)合其他相關(guān)部門成立審計小組。審計前對供應(yīng)商開展前期調(diào)查，根據(jù)結(jié)果撰寫審計方案；
2、針對物料偏差、不良反應(yīng)等對供應(yīng)商開展有因?qū)徲?，鎖定問題原因，負責(zé)跟蹤供應(yīng)商審計缺陷的整改情況；
3、能夠準確翻譯國外文件，對第三方審計報告進行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，評估評價；
4、負責(zé)統(tǒng)籌安排國外供應(yīng)商審計，包括召集組員召開供應(yīng)商審計預(yù)備會議，布置審計分工、預(yù)約對接、行程安排、英文報告撰寫等；
5、通過供應(yīng)商審計，提前識別風(fēng)險，發(fā)現(xiàn)物料的潛在風(fēng)險，提升物料檢驗合格率，減少物料偏差。
任職要求:
經(jīng)驗要求：本科及以上，3年以上供應(yīng)商管理或?qū)徲嫿?jīng)驗，具備國際化檢查經(jīng)驗；
語言能力：英語6級以上，較好的溝通能力。
能力要求：
1、掌握藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)和體系知識，并能夠正確理解、運用；
2、具備豐富的供應(yīng)商審計能力，熟悉業(yè)務(wù)流程及各類型物料的風(fēng)險點；
3、具備較強的洞察能力，能夠快速發(fā)現(xiàn)并分析問題；
4、熟悉歐、美、日、印度等國家或地區(qū)的供應(yīng)商的審計流程、當?shù)匦袠I(yè)法規(guī)要求以及通用法規(guī)（如ICH、EXCiPACT等）；
5、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、具有較強的差旅適應(yīng)能力，能夠迅速適應(yīng)或了解到各種不同國家和地區(qū)的法規(guī)及文化要求，能夠為審計團隊辦理簽證、預(yù)定航班及酒店、安排行程等工作，且能夠做到回避不同文化的忌諱。
工作地點
泰州高港區(qū)揚子江南路1號
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職位發(fā)布者
楊秋宇/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工18000余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；主要產(chǎn)品中西藥并舉，覆蓋15個治療領(lǐng)域，近600個品規(guī)（含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品），102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命，以“做中國最強、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”；近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎；2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”，3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎）。
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