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更新于 6月4日

細(xì)胞培養(yǎng)高級工程師/主管

8000-12000元
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移及工藝管理工作,包括但不限于制訂工藝改進相關(guān)實驗或驗證方案并實施等。 2、負(fù)責(zé)工作細(xì)胞庫的日常管理維護工作,協(xié)助處理工作細(xì)胞庫相關(guān)的偏差、變更及其他異常情況。保證供應(yīng)種子細(xì)胞保存所需的液氮。 3、按照崗位SOP完成培養(yǎng)區(qū)域的生產(chǎn)任務(wù),并及時、真實完成操作記錄填寫,發(fā)現(xiàn)異常立即上報。 4、負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的使用、清潔和維護保養(yǎng),及區(qū)域內(nèi)設(shè)施、設(shè)備、器具、物品等的清潔、消毒、滅菌并做好記錄。 5、負(fù)責(zé)崗位的物料申報工作,參與物料供應(yīng)商的審計。 6、參與公司GMP檢查和審計工作;跟進偏差、變更、CAPA和其他異常情況的評估及改進。參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品年度報告相關(guān)信息的收集和匯總、分析工作。 7、參與相關(guān)客戶質(zhì)量投訴調(diào)查。 8、 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)工作。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦任務(wù)。 任職資格: 1、大專及以上,生物制藥、微生物、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 2、從事相關(guān)技術(shù)及相關(guān)生產(chǎn)工作至少兩年以上,較強的無菌操作技能。

工作地點

沈陽鐵西區(qū)北方藥谷德生CDMO項目

職位發(fā)布者

馬女士/人力資源專員

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公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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