職位描述
化藥結(jié)晶工藝
崗位職責:
1、負責完成新結(jié)晶工藝開發(fā)及逐級放大驗證，包括原料藥質(zhì)量問題，如雜質(zhì)、殘留溶劑、單一晶型的制備、pH、無機鹽殘留等；以及與制劑溶出相關(guān)的原料藥物理屬性問題，如粒徑、松密度、澄清度、溶解性等要求；同時，負責完成相關(guān)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集。
2、新結(jié)晶工藝開發(fā)項目如涉及注冊申報，協(xié)助完成工藝驗證和申報資料整理。
3、負責完成已商業(yè)化生產(chǎn)原料藥涉及的結(jié)晶工藝優(yōu)化和改進，并協(xié)助生產(chǎn)基地完成放大驗證。
4、負責完成藥物固態(tài)質(zhì)量問題研究涉及的多種固態(tài)表征手段對比分析，如P-XRD、熱分析、SEM、引濕性、粒度分析等，并完成研究報告撰寫。
5、協(xié)助完成新晶型、鹽型或共晶等新的固體形態(tài)開發(fā)以及其他規(guī)避或挑戰(zhàn)專利適宜。
6、定期完成實驗結(jié)果的數(shù)據(jù)整理和分析；同時，完成公司和上級安排的其它事務(wù)等。
任職要求:
1、本科及以上，化工（結(jié)晶相關(guān)）或藥學或藥物制劑相關(guān)專業(yè)；
2、有結(jié)晶工藝開發(fā)和新晶型篩選工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練或精通應(yīng)用多種固態(tài)表征手段，包括P-XRD、熱分析、PLM、SEM、DVS、拉曼、激光粒度儀等；
4、良好的執(zhí)行能力、做事踏實負責、善于總結(jié)，良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。
工作地點
雙流區(qū)成都前沿醫(yī)學中心E10
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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