崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)國際化新廠區(qū)的前期規(guī)劃與籌建,包括工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、產(chǎn)線布局及產(chǎn)能測算,確保符合目標(biāo)市場法規(guī)及國際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);
2.統(tǒng)籌車間生產(chǎn)計(jì)劃制定與執(zhí)行,確保產(chǎn)能、交期及成本目標(biāo)達(dá)成,符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.主導(dǎo)生產(chǎn)流程優(yōu)化,提升生產(chǎn)效率與資源利用率。
4.確保車間生產(chǎn)活動符合國內(nèi)外等法規(guī)要求,完成生產(chǎn)缺陷整改與認(rèn)證維護(hù);
5.管理國際化生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)保障新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及量產(chǎn)順利實(shí)施;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備全生命周期管理,落實(shí)EHS管理體系,確保車間環(huán)境、健康與安全標(biāo)準(zhǔn)滿足合規(guī)要求。
7.推動車間智能化升級的應(yīng)用與優(yōu)化。
任職要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)工程、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(碩士優(yōu)先);
2.七年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有國際認(rèn)證(FDA/EMA)工廠籌建、生產(chǎn)體系搭建或海外項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī)、指南及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,有獨(dú)立應(yīng)對國際審計(jì)及跨文化溝通優(yōu)先;
4.結(jié)果導(dǎo)向,抗壓能力強(qiáng),擅長復(fù)雜問題分析與快速決策。