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質(zhì)量主管

4000-6000元
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認證質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、負責收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息,建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,實施動態(tài)管理,并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行。
2、負責醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量體系建立及運行,監(jiān)督經(jīng)營過程中合規(guī)性。組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進
3、負責對醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進行管理。
4、負責實施醫(yī)療器械追溯管理,推進醫(yī)療器械唯一標識制度實施。
5、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。負責監(jiān)督對客商和產(chǎn)品資質(zhì)實施動態(tài)管理。
6、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
8、負責醫(yī)療器械召回的管理。
9、負責醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商的組織實施。
10、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告與報告集團不良反應(yīng)部門。
11、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
12、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核以及質(zhì)量監(jiān)督
13、組織對專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督;
14、組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督;
15、組織質(zhì)量管理自查和各項專項檢查,按時提交自查報告。
16、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。
17、負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)并承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任。
18、按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收,并做好驗收記錄。
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工作地點

欒城區(qū)石家莊市高新區(qū)昌明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園四環(huán)醫(yī)藥

職位發(fā)布者

何鈺/HRBP

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公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團
四環(huán)醫(yī)藥集團是一個快速成長的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團化醫(yī)藥企業(yè),已實現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營持續(xù)增長,銷售收入及利潤平均年復合增長率均超過50%,盈利能力遠遠超過行業(yè)平均水平,走在中國醫(yī)藥行業(yè)的前列?,F(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨特的營銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國心腦血管藥物市場領(lǐng)域取得了一定成績,贏得了消費者和社會各界的廣泛贊譽,樹立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長這里,有平臺這里,有未來北京渼顏空間科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團雄厚的實力背景代理進口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國市場,擁有全球化視野致力于成為中國醫(yī)療美容市場領(lǐng)導者藥企新賽道醫(yī)美新平臺人生新起點五險一金、節(jié)日福利、通信補貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團的發(fā)展再上一個臺階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價上漲超30%,索羅斯等國際知名投資機構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽為本年度香港證券市場的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財富是企業(yè)的經(jīng)營宗旨?!皩P摹W?、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進取,建立了自己獨特的經(jīng)營模式,通過有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團突出的優(yōu)勢和競爭能力。展望未來,四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅持走專業(yè)化發(fā)展之路,實業(yè)經(jīng)營與資本經(jīng)營相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營的持續(xù)增長和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅持創(chuàng)新,進一步加強創(chuàng)新藥物研發(fā)實力,未來將以擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來推動四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國最具競爭力的制藥企業(yè)。
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