職位描述
QA
QA主管/副經(jīng)理工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核/自查，對(duì)查出的問(wèn)題制定整改計(jì)劃，并監(jiān)督整改落實(shí)；
2、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程符合工藝文件和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的的要求；
3、質(zhì)量管理體系文件的管理：文件的編號(hào)、復(fù)印、發(fā)放、收回及銷(xiāo)毀；
4、質(zhì)量體系相關(guān)的驗(yàn)證管理，制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)原輔料及產(chǎn)品的放行管理；不合格物料的拒收，不合格品原因調(diào)查及處置；
6、產(chǎn)品質(zhì)量信息的處理：質(zhì)量投訴、退換貨、產(chǎn)品召回的過(guò)程實(shí)施及組織調(diào)查。確保與質(zhì)量相關(guān)的投訴被徹底調(diào)查和解決；
7、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及相關(guān)資料的收集、整理。
8、參與對(duì)物料供應(yīng)商的審核、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商年度質(zhì)量評(píng)估提出最終評(píng)估意見(jiàn)，具有質(zhì)量否決權(quán)；
9、負(fù)責(zé)公司所有印刷性醫(yī)療器械包裝材料印刷前文字內(nèi)容的審核工作，確保印刷的包裝材料正確無(wú)誤，與經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)相一致。
10、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、宣傳和培訓(xùn)，確保相應(yīng)的法律法規(guī)在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行。
11、協(xié)助行政部制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理年度培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)效果的評(píng)估，確保GMP和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)培訓(xùn)計(jì)劃在各部門(mén)的實(shí)施。確保質(zhì)量保證人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
12、負(fù)責(zé)組織委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)和質(zhì)量協(xié)議的起草、簽訂，以及對(duì)受托方的監(jiān)督管理等工作。
任職資格
1、應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，專(zhuān)業(yè)應(yīng)為本專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有2年以上的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，能勝任產(chǎn)品質(zhì)量管理，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，了解質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并熟悉本公司檢驗(yàn)所具備的知識(shí)。
工作地點(diǎn)
通化梅河口市津升制藥
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職位發(fā)布者
吉林津升/人事經(jīng)理
立即溝通
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個(gè)快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè)，已實(shí)現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營(yíng)持續(xù)增長(zhǎng)，銷(xiāo)售收入及利潤(rùn)平均年復(fù)合增長(zhǎng)率均超過(guò)50%，盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)行業(yè)平均水平，走在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的前列?，F(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系，并以獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)模式和專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)，在中國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)領(lǐng)域取得了一定成績(jī)，贏得了消費(fèi)者和社會(huì)各界的廣泛贊譽(yù)，樹(shù)立了“四環(huán)”專(zhuān)業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評(píng)為中國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚(yáng)振翅飛翔這里，有爆款這里，有成長(zhǎng)這里，有平臺(tái)這里，有未來(lái)北京渼?lì)伩臻g科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實(shí)力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品，自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國(guó)市場(chǎng)，擁有全球化視野致力于成為中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺(tái)人生新起點(diǎn)五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、通信補(bǔ)貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇，是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個(gè)臺(tái)階，于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市，堪稱(chēng)2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè)，上市首日股價(jià)上漲超30%，索羅斯等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者，因投資者踴躍，上市期間凍資規(guī)模龐大（2,769.43億港元），被譽(yù)為本年度香港證券市場(chǎng)的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè)，為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，為員工提供發(fā)展，為股東創(chuàng)造財(cái)富是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨?！皩?zhuān)心、專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營(yíng)理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下，四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取，建立了自己獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)模式，通過(guò)有效整合內(nèi)、外部資源，逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)能力。展望未來(lái)，四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，堅(jiān)持走專(zhuān)業(yè)化發(fā)展之路，實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)與資本經(jīng)營(yíng)相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下，逐步加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展，保持經(jīng)營(yíng)的持續(xù)增長(zhǎng)和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅(jiān)持創(chuàng)新，進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力，未來(lái)將以擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利產(chǎn)品來(lái)推動(dòng)四環(huán)的跨越式發(fā)展，使其成為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
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