任職要求1、學(xué)歷或職稱:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、專業(yè)知識(shí)及技能:了解藥品法,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí);嚴(yán)格把控質(zhì)量放行,確保產(chǎn)品合格率,推動(dòng)完善質(zhì)量體系,配合通過(guò)全年質(zhì)量審計(jì)工作;
3、輔助技能:具備藥品檢驗(yàn)分析技能;合理分配檢驗(yàn)工作;熟練使用計(jì)算機(jī)相關(guān)應(yīng)用軟件;
4、能力素質(zhì)要求:分析能力,動(dòng)手能力;
5、性格特征:嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、?xì)致的、原則性強(qiáng)的、踏實(shí)的、具有較強(qiáng)責(zé)任心;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)變更、偏差、CAPA、OOS、驗(yàn)證、自檢等流程的管理,審核變更、偏差、CAPA、OOS、驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、自檢、質(zhì)量回顧等報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審計(jì)、客戶審計(jì)、質(zhì)量體系審計(jì),組織各部門整改,完成不合格項(xiàng)目整改及證據(jù)提交;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及輔料評(píng)價(jià)放行及質(zhì)量監(jiān)控,審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)記錄等;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的審核及批準(zhǔn);