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更新于 4月29日

qa質(zhì)量主管

4000-6000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生物藥化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
任職要求1、學(xué)歷或職稱:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、專業(yè)知識(shí)及技能:了解藥品法,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí);嚴(yán)格把控質(zhì)量放行,確保產(chǎn)品合格率,推動(dòng)完善質(zhì)量體系,配合通過(guò)全年質(zhì)量審計(jì)工作;
3、輔助技能:具備藥品檢驗(yàn)分析技能;合理分配檢驗(yàn)工作;熟練使用計(jì)算機(jī)相關(guān)應(yīng)用軟件;
4、能力素質(zhì)要求:分析能力,動(dòng)手能力;
5、性格特征:嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、?xì)致的、原則性強(qiáng)的、踏實(shí)的、具有較強(qiáng)責(zé)任心;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)變更、偏差、CAPA、OOS、驗(yàn)證、自檢等流程的管理,審核變更、偏差、CAPA、OOS、驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、自檢、質(zhì)量回顧等報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部審計(jì)、客戶審計(jì)、質(zhì)量體系審計(jì),組織各部門整改,完成不合格項(xiàng)目整改及證據(jù)提交; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及輔料評(píng)價(jià)放行及質(zhì)量監(jiān)控,審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)記錄等;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的審核及批準(zhǔn);

工作地點(diǎn)

沈北新區(qū)沈陽(yáng)萬(wàn)邦天晟生物科技有限公司

職位發(fā)布者

孫路路/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo復(fù)星萬(wàn)邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱)系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱)系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱)系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱)系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱)系上海復(fù)星團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥,票代碼:團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥,票代碼: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠; 1998年改制為徐州萬(wàn)邦生化制藥有限公司; 2001年變更為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司; 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥; 2017年升級(jí)為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地,基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地,重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;通過(guò)參股,在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先;通過(guò)參股,在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10%的資金用于新品研發(fā);擁有超過(guò)500人的專職研發(fā)隊(duì)伍,其中人的專職研發(fā)隊(duì)伍,其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員,年均申請(qǐng)國(guó)家專利四十余項(xiàng),每年有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品上市。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè),在全國(guó)建有10個(gè)生產(chǎn)基地,總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計(jì)和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房,其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬(wàn)邦醫(yī)藥的使命:我們用心承諾健康!萬(wàn)邦醫(yī)藥的愿景:受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企!
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