職位描述
化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)建立驗證管理臺賬，歸檔管理驗證記錄、資料，打印發(fā)放驗證報告和驗證證書。
2.負(fù)責(zé)執(zhí)行驗證(DQ/Q/OQ/PQ)、再驗證工作。
3.負(fù)責(zé)配合各部門相關(guān)驗證和組織開展部門驗證工作，按計劃按時完成相關(guān)驗證工作，包括設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)等。
4.負(fù)責(zé)驗證評估工作的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和結(jié)果評估等。
5.負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備生物指示劑監(jiān)測和生產(chǎn)用氣體含水含油的檢測。
6.負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)環(huán)境 (靜態(tài)、動態(tài)、環(huán)境衛(wèi)生、人員著裝、個人衛(wèi)生)進行定期監(jiān)測監(jiān)控。監(jiān)測其懸浮粒子、沉降菌、浮游菌并填寫臺帳及設(shè)備的使用維護保養(yǎng)記錄；對在線系統(tǒng)監(jiān)控的報警登記，記錄整理，歸檔。
7.承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上藥廠驗證工作經(jīng)驗。2、熟悉GMP條款、驗證流程和相關(guān)要求，能夠熟練使用word、excel等辦公軟件，熟悉CAD基本操作；
3、有較強分析及解決問題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力，具有良好的團隊意識，責(zé)任心強
工作地點
邛崍市成都天臺山制藥股份有限公司
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成都天臺山制藥股份有限公司成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的國家級“高新技術(shù)企業(yè)”。公司坐落于美麗的邛崍市北郊，占地面積350畝，建筑面積6.5萬多平方米。公司員工1100余人，各種專業(yè)技術(shù)人才300余人。2019年銷售收入30億元，進入“2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”榜和“2019年中國化學(xué)藥制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”榜。公司擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑及原料藥生產(chǎn)線。其中凍干生產(chǎn)線的規(guī)模及生產(chǎn)能力在全國制藥企業(yè)中名列前茅，凍干粉針劑和小容量注射劑生產(chǎn)線的年生產(chǎn)能力分別為3億瓶、5億支。公司共生產(chǎn)有108個品種175個規(guī)格的制劑，其中16個原料藥。公司擁有固相多肽合成技術(shù)、穿琥寧及炎琥寧晶型專利技術(shù)、化學(xué)藥物凍干粉針劑、固體制劑緩控釋制粒及包衣等技術(shù)。生物工程多肽類、靶向腫瘤類新藥研發(fā)品種已成為公司科技創(chuàng)新的發(fā)展方向。并與多家大專院校和科研單位建立了合作研發(fā)關(guān)系。目前，公司擁有各類專利70項，使公司的研發(fā)能力和產(chǎn)品儲備達到了一個新的高度，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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