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更新于 5月27日

質(zhì)量專員

5000-8000元
  • 昆明呈貢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 大品牌
  • 實(shí)力大公司

職位描述

化妝品醫(yī)藥制造食品/飲料
崗位職責(zé): (一)質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù) 制定和完善化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量管理制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)(如 GMP、ISO 22716、中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等),確保體系符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。 定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核(如內(nèi)部審計(jì)、管理評(píng)審),識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)改進(jìn),確保體系有效運(yùn)行。 (二)生產(chǎn)全流程質(zhì)量監(jiān)控 研發(fā)階段:參與新產(chǎn)品配方評(píng)審,確保原料安全性、合規(guī)性(如禁用 / 限用成分審查),審核研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)階段: 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢查設(shè)備清潔、人員操作規(guī)范、環(huán)境控制(如潔凈車間溫濕度、微生物監(jiān)控)等。 對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,如原料稱量、乳化工藝、灌裝密封等,防止污染或交叉污染。 供應(yīng)鏈管理:審核供應(yīng)商資質(zhì)(如原料、包材供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力),定期評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn),推動(dòng)供應(yīng)商改進(jìn)。 (三)質(zhì)量文件與記錄管理 編制、審核和管理各類質(zhì)量文件(如 SOP、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等),確保文件完整、準(zhǔn)確且有效受控。 監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的記錄完整性,確??勺匪菪裕ㄈ缗喂芾?、原料來(lái)源記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等)。 (四)合規(guī)性與法規(guī)跟進(jìn) 跟蹤國(guó)內(nèi)外化妝品法規(guī)(如中國(guó) NMPA、歐盟 CPNP、美國(guó) FDA 等)的更新,評(píng)估對(duì)企業(yè)的影響并推動(dòng)合規(guī)調(diào)整。 協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)備案(如國(guó)產(chǎn)普通 / 特殊化妝品備案、進(jìn)口化妝品注冊(cè)),確保產(chǎn)品標(biāo)簽、成分表等符合法規(guī)要求。 (五)不合格品與偏差處理 建立不合格品管理流程,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品(如原料、半成品、成品)進(jìn)行評(píng)審,提出處理方案(如返工、報(bào)廢、放行審批等)。 調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量偏差(如工藝異常、設(shè)備故障),組織根本原因分析(RCA),制定糾正與預(yù)防措施(CAPA)并跟蹤閉環(huán)。 (六)質(zhì)量培訓(xùn)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作 組織內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)(如法規(guī)解讀、GMP 要求、質(zhì)量意識(shí)等),提升員工合規(guī)意識(shí)和操作水平。 與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售等部門協(xié)作,解決跨部門質(zhì)量問(wèn)題(如客戶投訴調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目等)。 (七)客戶與第三方審核支持 迎接客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如市場(chǎng)監(jiān)督管理局)或第三方審核機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核,準(zhǔn)備相關(guān)資料并協(xié)助整改不符合項(xiàng)。 處理客戶質(zhì)量反饋或投訴,調(diào)查原因并協(xié)調(diào)回復(fù),維護(hù)企業(yè)品牌聲譽(yù)。 任職要求: (一)工作經(jīng)驗(yàn):2 年以上化妝品行業(yè) QA 或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉化妝品生產(chǎn)流程(如膏霜乳液、水劑、彩妝等);有外資企業(yè)或 GMP/ISO 體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 (二)專業(yè)知識(shí)與技能:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):熟悉中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)際法規(guī)(如歐盟 EC 1223/2009、美國(guó) FDA 化妝品指南)。 質(zhì)量管理工具:掌握風(fēng)險(xiǎn)管理(如 FMEA)、PDCA 循環(huán)、8D 報(bào)告等質(zhì)量工具,能獨(dú)立開展內(nèi)部審核(ISO 19011 審核員資質(zhì)優(yōu)先)。 文件管理:具備良好的文件編寫和審核能力,能獨(dú)立制定 SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。 數(shù)據(jù)分析:能通過(guò)統(tǒng)計(jì)方法(如趨勢(shì)分析、柏拉圖)識(shí)別質(zhì)量問(wèn)題,推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 (三)核心能力:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致:注重細(xì)節(jié),能在高壓環(huán)境下確保質(zhì)量控制無(wú)疏漏。 溝通協(xié)調(diào):具備跨部門協(xié)作能力,能有效傳達(dá)質(zhì)量要求并推動(dòng)問(wèn)題解決。 應(yīng)變能力:對(duì)突發(fā)質(zhì)量問(wèn)題(如投訴、審核不符合項(xiàng))能快速響應(yīng)并制定解決方案。 學(xué)習(xí)能力:及時(shí)跟進(jìn)法規(guī)更新和行業(yè)技術(shù)發(fā)展,持續(xù)提升專業(yè)水平。 (四) 其他要求:具備實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(如微生物檢測(cè)、理化分析)者優(yōu)先。 良好的英文讀寫能力(如能閱讀國(guó)際法規(guī)、英文質(zhì)量文件)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

昆明呈貢區(qū)云南白藥產(chǎn)業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

趙芯/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo云南白藥集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
云南白藥集團(tuán)股份有限公司,英文名稱: YUNNAN BAIYAO GROUP CO.,LTD云南白藥創(chuàng)制于1902年,中國(guó)馳名商標(biāo),名列首批國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè),是享譽(yù)中外的中華老字號(hào)品牌。1971年根據(jù)周恩來(lái)總理指示建廠,1993年作為云南首家上市公司在深交所上市,1996年實(shí)現(xiàn)品牌的完整統(tǒng)一,1999年成功實(shí)施企業(yè)再造,2005年推出“穩(wěn)中央、突兩翼”產(chǎn)品戰(zhàn)略,2010年開始實(shí)施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略,從中成藥企業(yè)逐步發(fā)展成為我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。2016年,云南白藥在控股層面以增資擴(kuò)股的方式實(shí)施混合所有制改革,吸收了新華都和江蘇魚躍200多億民營(yíng)資本。2019年4月,經(jīng)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn),由云南白藥集團(tuán)股份有限公司吸收合并云南白藥控股有限公司,實(shí)現(xiàn)整體上市。國(guó)有和民營(yíng)資本并列兩大股東,理順了體制,激活了機(jī)制,白藥混改因其徹底性、開創(chuàng)性被譽(yù)為混改的“白藥模式”。2018年,公司連續(xù)第13年獲得信息披露考評(píng)優(yōu)秀評(píng)價(jià),被評(píng)為第11屆中國(guó)價(jià)值評(píng)選主板上市公司價(jià)值百?gòu)?qiáng)前10強(qiáng),連續(xù)25年向股東和投資者回報(bào)紅利,累計(jì)實(shí)現(xiàn)利稅385.39億元。入選福布斯全球企業(yè)2000強(qiáng)、亞洲最佳上市公司50強(qiáng)、財(cái)富中國(guó)500強(qiáng)。云南白藥集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)清晰,運(yùn)營(yíng)狀況良好,主要分為藥品、健康品、中藥資源和醫(yī)藥物流四大板塊,各個(gè)板塊既獨(dú)立擔(dān)綱,又相互支撐,形成從選育、種植、研發(fā)、制造到健康產(chǎn)品及服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)價(jià)值體系,形成三產(chǎn)融合貫通、多板塊互利發(fā)展的經(jīng)濟(jì)生態(tài)圈。2008年公司確立實(shí)施云南白藥大品牌下多品牌發(fā)展策略,現(xiàn)已基本形成大(母)品牌下多(子)品牌體系。依托云南白藥馳名品牌,延伸打造了云豐、童俏俏、云健等藥品品牌;日子、金口健、朗健、養(yǎng)元青、采之汲等個(gè)人健康護(hù)理產(chǎn)品品牌;白藥養(yǎng)生、豹七、千草堂、千草美姿、天紫紅等原生藥材及大健康產(chǎn)品品牌。在Interbrand、胡潤(rùn)、BrandZ等發(fā)布的中國(guó)品牌價(jià)值排行榜中,持續(xù)穩(wěn)居行業(yè)第一,2015年獲中國(guó)商標(biāo)金獎(jiǎng),擁有3件中國(guó)馳名商標(biāo)。產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)、東南亞,逐漸進(jìn)入歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。有數(shù)億人次使用過(guò)公司產(chǎn)品。藥品方面,云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥氣霧劑、云南白藥膏等產(chǎn)品繼續(xù)占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)同類產(chǎn)品銷量第一;健康產(chǎn)品方面,2018年云南白藥牙膏產(chǎn)品銷售位居同類產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)份額第二、民族品牌第一;中藥資源產(chǎn)品方面,以凍干和超細(xì)粉技術(shù)為代表的豹七三七已成為云南省內(nèi)高品質(zhì)三七的代表。未來(lái),云南白藥將在全球開放配置資源以應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng),堅(jiān)持內(nèi)生性增長(zhǎng)與外延式擴(kuò)展并舉的發(fā)展思路,圍繞網(wǎng)絡(luò)化、平臺(tái)化、生態(tài)圈,著力強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,不斷為用戶和投資方創(chuàng)造價(jià)值,打造可持續(xù)增長(zhǎng)的百年基業(yè),努力成為代表中國(guó)大健康企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)家隊(duì),再創(chuàng)百年輝煌!
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