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藥企質(zhì)量主管

8000-12000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥化學(xué)藥
崗位職責(zé): 1.藥品質(zhì)量體系運(yùn)營(GMP) 2.質(zhì)量要素管理 3.藥品注冊(cè),藥證法規(guī) 4.藥物警戒條件 5.現(xiàn)場生產(chǎn)質(zhì)量(原料藥、制劑)管理 6.受托生產(chǎn) 任職要求: 1.教育背景 - 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 工作經(jīng)驗(yàn) - 3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),熟悉變更,偏差,工藝驗(yàn)證,藥物警戒,供應(yīng)商管理等經(jīng)驗(yàn)。 3. 專業(yè)知識(shí)與技能 - 熟悉GMP; 有過迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 - 掌握質(zhì)量工具(如FMEA等)及數(shù)據(jù)分析能力。 4. 管理能力 - 具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能組織內(nèi)部審核、改進(jìn)質(zhì)量體系; - 良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,推動(dòng)問題整改閉環(huán)。 5. 個(gè)人素質(zhì) - 原則性強(qiáng),責(zé)任心突出,具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)急處理能力; - 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),擅長分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問題。 6. 個(gè)人素質(zhì) - 原則性強(qiáng),責(zé)任心突出,具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)急處理能力; - 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),擅長分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問題。
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工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號(hào)陽泰路6號(hào)

職位發(fā)布者

朱倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
萬全藥業(yè)集團(tuán)(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì),整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮,我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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