職位描述
藥品臨床研究藥理研究臨床數(shù)據(jù)分析
核心職責(zé)
1. 臨床研究全流程管理
? 參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、修訂及實(shí)施，確保符合 GCP 及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
? 負(fù)責(zé)倫理申報(bào)、知情同意書等文件準(zhǔn)備與審核，跟蹤審評(píng)進(jìn)度
1. 跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作與質(zhì)量監(jiān)管
? 協(xié)調(diào) CRO、臨床基地、統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)資源，推動(dòng)項(xiàng)目高效執(zhí)行
? 監(jiān)督數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、合規(guī)
1. 注冊(cè)申報(bào)與策略支持
? 編寫臨床總結(jié)報(bào)告等注冊(cè)資料，協(xié)助通過(guò)藥監(jiān)部門審評(píng)
? 跟蹤行業(yè)政策動(dòng)態(tài)，為項(xiàng)目策略調(diào)整提供依據(jù)
1. 學(xué)術(shù)支持與團(tuán)隊(duì)發(fā)展
? 參與學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，為市場(chǎng)部門提供臨床數(shù)據(jù)支持
? 負(fù)責(zé)新人帶教，傳承技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
任職要求▌教育背景
? 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué) / 藥學(xué) / 藥理學(xué) / 生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)
? 特別優(yōu)秀的本科生可放寬學(xué)歷要求
▌經(jīng)驗(yàn)與技能
? 1 年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生需有科研 / 實(shí)習(xí)經(jīng)歷）
? 熟悉 ICH-GCP 及中國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)
? 具備方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析基礎(chǔ)，熟練使用 SAS/R 優(yōu)先
? 擅長(zhǎng)文獻(xiàn)檢索、專利分析，可獨(dú)立完成技術(shù)報(bào)告
▌綜合素質(zhì)
? 優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)多任務(wù)跨地區(qū)協(xié)作
? 邏輯清晰、注重細(xì)節(jié)，具前瞻性思維和團(tuán)隊(duì)管理潛力
公司優(yōu)勢(shì)與福利
? 國(guó)際化平臺(tái)：八大全球研究中心，300 + 科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈
? 職業(yè)發(fā)展：專業(yè)培訓(xùn) + 股票期權(quán) +“卓越管理締造營(yíng)”，優(yōu)秀者 3 年晉升項(xiàng)目管理崗
? 福利保障：五險(xiǎn)一金｜帶薪年假｜定期體檢｜績(jī)效獎(jiǎng)金｜部分城市戶口支持
工作地點(diǎn)
漢陽(yáng)區(qū)武漢漢陽(yáng)美爵酒店
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職位發(fā)布者
容女士/HRD人力資源總監(jiān)
昨日活躍立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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