雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證化學(xué)藥新藥
1、技術(shù)轉(zhuǎn)移支持：參與制劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程技術(shù)轉(zhuǎn)移（實(shí)驗(yàn)室→中試→商業(yè)化生產(chǎn)），協(xié)助完成工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等文件的編制與審核。
2、協(xié)助分析轉(zhuǎn)移過程中的工藝差異、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出優(yōu)化建議，確保轉(zhuǎn)移符合GMP和注冊要求。
3、學(xué)習(xí)并參與制劑工藝參數(shù)的驗(yàn)證（如混合時(shí)間、壓片硬度、包衣參數(shù)等），協(xié)助完成工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。
4、收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，協(xié)助進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，支持工藝持續(xù)改進(jìn)（如收率提升、能耗降低等）。
5、技術(shù)文件管理：協(xié)助起草和修訂工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)報(bào)告等文件，確保符合法規(guī)要求。
6、輪崗學(xué)習(xí)制劑各車間（如固體制劑、無菌制劑等）的核心工序操作（稱量、制粒、壓片、灌裝等），熟悉GMP規(guī)范執(zhí)行要點(diǎn)。
7、協(xié)助生產(chǎn)班組解決日常工藝問題（如偏差調(diào)查、OOS分析），提出糾正預(yù)防措施。
任職要求：
1、統(tǒng)招985/211博士學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有較好的藥劑學(xué)基礎(chǔ)，具備良好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；
3、執(zhí)行力強(qiáng)，可塑性強(qiáng)，具備良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力，有培養(yǎng)潛質(zhì)；
4、對藥品生產(chǎn)感興趣并愿意在該領(lǐng)域長足發(fā)展。
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都盛迪醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
陳蘭麗/人力資源高級經(jīng)理
立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?！保袑?shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
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