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核酸分析研究員/主管 (MJ010228)

9000-18000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定分析方法開發(fā)與驗(yàn)證雜質(zhì)研究穩(wěn)定性考察熟悉藥典了解CDE藥審中心質(zhì)量?jī)?nèi)容新藥
崗位職責(zé) 1. 完成小核酸藥物的質(zhì)量、雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究,開展分析方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證,并建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2. 對(duì)試驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)分析,撰寫原始記錄,出具檢驗(yàn)報(bào)告。 3. 完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。 4. 記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性。 職位要求 1. 藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷有小核酸分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 2. 熟悉各類分析儀器的使用以及分析方法的建立,并及時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),按藥品注冊(cè)申報(bào)要求撰寫報(bào)告。 3. 熟悉藥典、藥審中心(CDE)關(guān)于質(zhì)量分析的相關(guān)要求。 4. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金 年終獎(jiǎng)金 績(jī)效獎(jiǎng)金 帶薪年假 節(jié)日禮物 優(yōu)秀員工獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)54號(hào)樓1層廈門市海滄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B4棟2樓(福建盛迪醫(yī)藥有限公司合成實(shí)驗(yàn)室)

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP經(jīng)理

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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