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更新于 6月5日

質(zhì)量研究員

7000-10000元
  • 淮安金湖縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥仿制藥生物藥化學(xué)藥中藥試劑制劑
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)原料藥及制劑的質(zhì)量研究:包括起始物料(原料)、試劑(輔料)、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立 ,分析方法的驗(yàn)證,以及穩(wěn)定性研究等; 2、需有研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),原料藥或者制劑藥品質(zhì)量研究方向經(jīng)驗(yàn); 3、負(fù)責(zé)技術(shù)部門藥品的日常檢驗(yàn); 4、負(fù)責(zé)撰寫藥物分析方面的申報(bào)資料; 5、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性、完整性和規(guī)范性; 6、藥物分析儀器的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證。
任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、做過(guò)化藥,質(zhì)量方法學(xué)開(kāi)發(fā); 3、能撰寫CTD格式資料; 4、接受過(guò)研制現(xiàn)場(chǎng)核查; 5、成功完成1個(gè)以上化藥質(zhì)量研究工作(做過(guò)生物類藥品、發(fā)酵類藥品優(yōu)先)。

工作地點(diǎn)

淮安金湖縣神華大道188號(hào)江蘇神華藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人力資源專員

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公司Logo江蘇神華藥業(yè)有限公司
江蘇神華藥業(yè)有限公司位于江蘇省淮安市金湖縣,是一家專業(yè)從事真菌生物發(fā)酵制品的研發(fā)、制造與銷售的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),公司不斷致力于真菌藥用和保健功能的發(fā)現(xiàn)與研究。公司為中國(guó)最早的真菌藥物、黃原膠生產(chǎn)基地。先后被授予“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“江蘇省高成長(zhǎng)型中小企業(yè)”、“江蘇省兩化融合試點(diǎn)企業(yè)”。公司產(chǎn)品屬于生物技術(shù)和新醫(yī)藥領(lǐng)域,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,發(fā)展前景向好,具有長(zhǎng)線生命力。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、免疫力調(diào)節(jié)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域以及在抗衰老、抗氧化,美容養(yǎng)生、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)等健康領(lǐng)域,治療或保健效果顯著。其中,主導(dǎo)產(chǎn)品發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、復(fù)合氨基酸等暢銷國(guó)內(nèi)外,已出口至美國(guó)、歐洲等16個(gè)國(guó)家和地區(qū)。同時(shí),蟲(chóng)草發(fā)酵菌粉、BCAA等多個(gè)產(chǎn)品獲評(píng)江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品;公司擁有完備的質(zhì)量控制體系,先后通過(guò)了新版GMP、GSP、ISO9001、ISO22000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系認(rèn)證及CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。公司建有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省藥用真菌生物工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)院士工作站等多個(gè)科研平臺(tái)。并與中國(guó)科學(xué)院、江南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等多家高校及科研院所建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。公司在特色原料藥、特色藥品制劑、醫(yī)用食品(腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑)、保健食品、功能食品等5大領(lǐng)域,有20余個(gè)新產(chǎn)品,即將開(kāi)發(fā)上市。新的發(fā)展時(shí)期,我們將借助資本運(yùn)作的契機(jī),繼續(xù)秉承“致力生物醫(yī)藥,服務(wù)社會(huì)大眾”的企業(yè)宗旨,以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),緊緊圍繞藥用真菌、氨基酸、膠體多糖等特色產(chǎn)業(yè),用心建設(shè)“誠(chéng)信工廠、透明工廠、科技工廠、人文工廠、園林工廠”,努力打造特色生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,為繁榮地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、造福人類生命健康,做出積極的貢獻(xiàn)。
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