職位描述:
1、協(xié)助組織和建立藥物警戒體系,完善不良反應監(jiān)測系統(tǒng);
2、完成領導分配的其他翻譯和審校任務(病例、醫(yī)學論文、SUSAR和PSUR等);
3、按照要求開展藥品不良反應事件報告、調查、評價和處理;
4、撰寫調查報告、錄入、維護企業(yè)安全信息數(shù)據庫,定期更新數(shù)據
5、定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6、進行文獻檢索,國家反饋數(shù)據的處理和遞交。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),英語CET6優(yōu)先;
2、有醫(yī)院或制藥公司臨床研究、醫(yī)學或藥物警戒工作經驗;
3、熟練操作辦公軟件,具有較強的學習能力和溝通能力;
4、積極主動,富有責任心,執(zhí)行能力強,抗壓性佳。