職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述：
1、 參與審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔，包括但不限臨床研究方案（protocol）、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）、病例報(bào)告表（CRF）等；
2、參與準(zhǔn)備編程相關(guān)文檔，包括但不限于編程計(jì)劃（programming plan）、數(shù)據(jù)集說明文件（SDTM/ADaM specifications）、審閱者指南（reviewer’s guide）、問題日志（issue log）、QC 日志等；
3、領(lǐng)導(dǎo)編寫 SAS 程序產(chǎn)生數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等
4 、為數(shù)據(jù)管理員提供編程支持，協(xié)助核查數(shù)據(jù)；
5、與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)保持高效溝通，確保項(xiàng)目能按時(shí)高質(zhì)量交付；
6、幫助開發(fā) SAS 宏程序或利于提高效率的工具，積極主動(dòng)地提供合理化建議，以便于改善工作流程；
職位要求：
1、 統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊，有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標(biāo)準(zhǔn)，同崗位經(jīng)驗(yàn)4-8年左右。
4、具備一定的統(tǒng)計(jì)知識(shí)， 熟悉常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)基本流程及相關(guān)法規(guī)。
5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
6、 團(tuán)隊(duì)合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心
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職位發(fā)布者
張女士/高級(jí)招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠和價(jià)值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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