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更新于 5月8日

統(tǒng)計編程主管(SAS)-上海(A87882)

1.5-3萬·14薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職位描述:
1、 參與審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔,包括但不限臨床研究方案(protocol)、統(tǒng)計分析計劃(SAP)、數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)、病例報告表(CRF)等;
2、參與準(zhǔn)備編程相關(guān)文檔,包括但不限于編程計劃(programming plan)、數(shù)據(jù)集說明文件(SDTM/ADaM specifications)、審閱者指南(reviewer’s guide)、問題日志(issue log)、QC 日志等;
3、領(lǐng)導(dǎo)編寫 SAS 程序產(chǎn)生數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等
4 、為數(shù)據(jù)管理員提供編程支持,協(xié)助核查數(shù)據(jù);
5、與項(xiàng)目團(tuán)隊保持高效溝通,確保項(xiàng)目能按時高質(zhì)量交付;
6、幫助開發(fā) SAS 宏程序或利于提高效率的工具,積極主動地提供合理化建議,以便于改善工作流程;
職位要求:
1、 統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、計算機(jī)、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊,有編寫 SAS SQL 和宏程序的經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標(biāo)準(zhǔn),同崗位經(jīng)驗(yàn)4-8年左右。
4、具備一定的統(tǒng)計知識, 熟悉常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法和統(tǒng)計模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)基本流程及相關(guān)法規(guī)。
5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
6、 團(tuán)隊合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心

職位發(fā)布者

張女士/高級招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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