雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
發(fā)酵工藝細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)移偏差
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)工藝及優(yōu)化相關(guān)工作，監(jiān)督細(xì)胞擴(kuò)增、發(fā)酵、純化、溶液配制、灌封和包裝的生產(chǎn)工藝運(yùn)行情況；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常事件，并及時(shí)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和QA匯報(bào)；
3、根據(jù)國(guó)家和國(guó)際相關(guān)規(guī)范，以及公司質(zhì)量體系規(guī)定，參與并協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量體系良好運(yùn)行；
4、監(jiān)督生產(chǎn)部按產(chǎn)品工藝流程要求操作，監(jiān)督生產(chǎn)記錄按要求及時(shí)填寫(xiě)，如實(shí)記錄；
5、參與公司新建生產(chǎn)設(shè)施的工作；參與商業(yè)化產(chǎn)品工藝、新增生產(chǎn)場(chǎng)地變更工作；
6、執(zhí)行新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和成本控制；
8、執(zhí)行公司的管理制度；
任職條件：
1、學(xué)歷背景：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上生物制藥企業(yè)CMC、中試或生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，有主持過(guò)抗體藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者更佳；
3、掌握國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求和生物藥原液及制劑生產(chǎn)工藝、技術(shù)；
4、具備跨級(jí)別溝通能力，并具備協(xié)調(diào)上下級(jí)利益出發(fā)點(diǎn)不同的溝通能力，且能得到對(duì)部門(mén)發(fā)展有利的結(jié)果；
5、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語(yǔ)言、文字表達(dá)能力；
6、良好的中英文撰寫(xiě)能力；
7、性格穩(wěn)重、執(zhí)行力強(qiáng)、良好的團(tuán)隊(duì)精神。
獎(jiǎng)金績(jī)效
績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)榮京東街2號(hào)(榮京東街地鐵站A1北口步行390米)
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職位發(fā)布者
趙方明/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百泰生物藥業(yè)有限公司百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月，是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項(xiàng)目，公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向，承擔(dān)了國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展（863）計(jì)劃、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項(xiàng)目。百泰生物藥業(yè)擁有中國(guó)第一個(gè)世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺(tái)，代表了國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計(jì)建造了中國(guó)第一條全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最完備、技術(shù)最先進(jìn)的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。百泰生物藥業(yè)成功開(kāi)發(fā)了我國(guó)第一個(gè)人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗，該藥物于2005年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書(shū)，填補(bǔ)了我國(guó)人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療，在殺傷腫瘤細(xì)胞時(shí)不損傷正常組織，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示，泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對(duì)頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效顯著，副作用低，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。百泰生物藥業(yè)積極開(kāi)展國(guó)際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時(shí)，致力于培育自主創(chuàng)新能力，正在開(kāi)發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨，通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運(yùn)營(yíng)模式，致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀(jì)的健康事業(yè)，不斷為社會(huì)奉獻(xiàn)最先進(jìn)、最優(yōu)異的抗體藥物，與您共同見(jiàn)證中國(guó)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起！
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