崗位職責(zé):
1.負責(zé)驗證管理策略及配套文件和規(guī)程的制定,并監(jiān)督執(zhí)行;
2.負責(zé)制定驗證總計劃,編制驗證總結(jié)報告;
3.負責(zé)URS/DQ/IQ/OQ等確認和驗證的方案、報告及數(shù)據(jù)的審核;
4.跟進項目設(shè)施設(shè)備的FAT/IQ/OQ的確認過程;
5.負責(zé)驗證儀器/設(shè)備管理工作。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.藥企生產(chǎn)/質(zhì)量管理兩年以上,驗證管理一年以上;
3.熟悉GMP、驗證與確認管理,熟練操作日常辦公軟件;
4.良好的溝通能力、計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作精神,細心認真有責(zé)任心。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金