崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理策略及配套文件和規(guī)程的制定,并監(jiān)督執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證總計(jì)劃,編制驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)URS/DQ/IQ/OQ等確認(rèn)和驗(yàn)證的方案、報(bào)告及數(shù)據(jù)的審核;
4.跟進(jìn)項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備的FAT/IQ/OQ的確認(rèn)過程;
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器/設(shè)備管理工作。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.藥企生產(chǎn)/質(zhì)量管理兩年以上,驗(yàn)證管理一年以上;
3.熟悉GMP、驗(yàn)證與確認(rèn)管理,熟練操作日常辦公軟件;
4.良好的溝通能力、計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,細(xì)心認(rèn)真有責(zé)任心。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期團(tuán)建、年底雙薪、項(xiàng)目獎金