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崗位職責(zé)： 1.參與起草和審核各個具體設(shè)備的操作和清洗SOP； 2.參與設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證文件起草和審核； 3. 協(xié)助上級建立和完善生產(chǎn)工藝管理流程； 4.參與起草每周或每月的各個項(xiàng)目的生產(chǎn)計(jì)劃； 5. 參與項(xiàng)目審核，負(fù)責(zé)提出各項(xiàng)目工藝中存在的任何問題，并提出初步修改意見，提交會議討論； 6.修改和審核各個項(xiàng)目批記錄，確保項(xiàng)目操作流程與實(shí)際生產(chǎn)各項(xiàng)要求保持一致，確保流程的可執(zhí)行性、可操作性和安全性； 7.參與制定關(guān)鍵操作或者關(guān)鍵項(xiàng)目實(shí)施流程，并現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)施； 8.參與或?qū)嵤╉?xiàng)目培訓(xùn)； 9.項(xiàng)目運(yùn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，并為生產(chǎn)運(yùn)行優(yōu)化提出改進(jìn)建議； 10.參與生產(chǎn)的偏差調(diào)查和處理； 11.負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)資料準(zhǔn)備，安排相關(guān)人員執(zhí)行，并對執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行效果評價； 12.負(fù)責(zé)本部門的人員績效考核； 13. 每周生產(chǎn)管理值班。 任職要求 1.教育背景：應(yīng)用化學(xué)或者化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷； 2.至少4年以上原料藥或者原料藥中間體生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任工藝工程師職務(wù)不少于1年，有CRO或者CMO行業(yè)原料藥物或中間體生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.熟悉各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，對各類有機(jī)化學(xué)反應(yīng)放大生產(chǎn)有豐富的操作風(fēng)險識別管理經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險控制處理辦法； 4.良好的生產(chǎn)安全意識、優(yōu)秀的過程安全識別能力； 5.熟悉化工設(shè)備操作原理、現(xiàn)場各種單元操作、化工過程安全理論知識、以及現(xiàn)場操作的各種應(yīng)急處理流程； 6.良好的質(zhì)量意識，熟悉質(zhì)量法規(guī)、原理和管理流程，優(yōu)秀的過程質(zhì)量風(fēng)險識別能力； 7.責(zé)任心強(qiáng)，優(yōu)秀的個人溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力； 8.有一些英語聽說讀寫能力。