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crc臨床協(xié)調(diào)員-???!---->

職位描述

職位描述 根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作 1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告 2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔; 3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等; 4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作; 5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄; 6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外); 7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查; 8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄; 9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。 任職資格: 1.教育背景:大專以上學歷,要求醫(yī)學類相關(guān)專業(yè),藥師、護士優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2.有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3.語言能力 :獲得英語四級、六級證書優(yōu)先; 4.電腦相關(guān)知識:熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件。

職位發(fā)布者

周宏博/人事經(jīng)理

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