【崗位職責(zé)】
1、負責(zé)開展臨床試驗的項目管理工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作規(guī)程和臨床試驗相關(guān)法規(guī)進行。
2、對所負責(zé)的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與費用管理,及時高效的與項目相關(guān)的內(nèi)外部人員進行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗順利開展。
3、負責(zé)與上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通,選定試驗中心和研究者并制定試驗預(yù)算。
4、項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告。
5、作為公司的主要對外代表及時向研究者傳遞公司的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
6、審閱所有負責(zé)項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
7、在臨床研究開展全程中負責(zé)與營銷部分對接溝通及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化等。
【工作地點】青島(需要適應(yīng)出差)
【負責(zé)項目領(lǐng)域】心血管、血液、腎科、婦產(chǎn)科
【要求】
(1)工作經(jīng)驗:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科、研究生學(xué)歷;具有一定醫(yī)學(xué)功底;既往有CRA工作1年以上經(jīng)驗;如有腫瘤項目經(jīng)驗,接受C轉(zhuǎn)A;
(2)綜合素質(zhì):
1)溝通表達、協(xié)調(diào)、計劃能力良好;
2)誠實守信、樂觀自信、肯吃苦、有團隊精神,責(zé)任心強,有較強的抗壓能力;
3)能接受出差。